Comparación de la combinación de etomidato, propofol y etomidato-propofol en términos de efectos sobre la respuesta hemodinámica a la intubación
12 de agosto de 2014 actualizado por: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la combinación de propofol, etomidato y propofol-etomidato sobre las respuestas hemodinámicas durante la laringoscopia y la intubación traqueal y evaluar el efecto adverso relacionado con estos fármacos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu
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Altınordu, Ordu, Pavo, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 - 65 años
- Estado ASA I-II
- cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- el embarazo
- abuso de alcohol y drogas
- HTA y enfermedad cardiovascular
- IMC > 25 kg/m2
- hipersensibilidad contra el fármaco del estudio
- consumo de sedantes en el último mes
- intubación difícil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: propofol
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0,15 mg/kg etomidato + 1,25 mg/kg propofol
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Comparador activo: etomidato
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0,3 mg/kg
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Comparador activo: propofol-etomidato
|
2,5 mg/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valores hemodinámicos
Periodo de tiempo: en diez minutos después de la intubación
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por ejemplo, frecuencia cardíaca, presión arterial (presión arterial media)
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en diez minutos después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto adverso de los fármacos del estudio
Periodo de tiempo: dentro de 30 minutos administración de drogas
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p.ej.
mioclono, dolor por inyección, alergia, erupción cutánea
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dentro de 30 minutos administración de drogas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Odu-2
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