Sammenligning av kombinasjon av etomidat, propofol og etomidat-propofol når det gjelder effekter på hemodynamisk respons på intubasjon
12. august 2014 oppdatert av: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av propofol, etomidat og propofol-etomidat kombinasjon på hemodynamiske responser under laryngoskopi og trakeal intubasjon og vurdere den uønskede effekten relatert til disse legemidlene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Tyrkia, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-65 år
- ASA I - II status
- elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi
- svangerskap
- alkohol- og narkotikamisbruk
- HT og hjerte- og karsykdommer
- BMI > 25 kg/m2
- overfølsomhet mot studiemedisin
- bruk av beroligende medisiner siste måned
- vanskelig intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: propofol
|
0,15 mg/kg etomidat + 1,25 mg/kg propofol
|
|
Aktiv komparator: etomidat
|
0,3 mg/kg
|
|
Aktiv komparator: propofol-etomidat
|
2,5 mg/kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske verdier
Tidsramme: ti minutter etter intubasjon
|
f.eks. hjertefrekvens, blodtrykk (gjennomsnittlig arterielt trykk)
|
ti minutter etter intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ugunstig effekt av studiemedisiner
Tidsramme: innen 30 minutter medikamentadministrasjon
|
f.eks.
myoklonus, injeksjonssmerter, allergi, hudutslett
|
innen 30 minutter medikamentadministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Odu-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .