- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02186990
Confronto tra etomidate, propofol e combinazione etomidate-propofol in termini di effetti sulla risposta emodinamica all'intubazione
12 agosto 2014 aggiornato da: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della combinazione di propofol, etomidate e propofol-etomidate sulle risposte emodinamiche durante la laringoscopia e l'intubazione tracheale e valutare l'effetto avverso correlato a questi farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Tacchino, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 65 anni
- Stato ASA I - II
- chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- gravidanza
- abuso di alcol e droghe
- HT e malattie cardiovascolari
- IMC > 25 kg/m2
- ipersensibilità al farmaco oggetto dello studio
- uso di droghe sedative nell'ultimo mese
- intubazione difficile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: propofol
|
0,15 mg/kg etomidato + 1,25 mg/kg propofol
|
Comparatore attivo: etomidato
|
0,3mg/kg
|
Comparatore attivo: propofol-etomidato
|
2,5mg/kg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valori emodinamici
Lasso di tempo: in dieci minuti dopo l'intubazione
|
ad esempio, frequenza cardiaca, pressione sanguigna (pressione arteriosa media)
|
in dieci minuti dopo l'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
effetti avversi dei farmaci in studio
Lasso di tempo: entro in 30 minuti la somministrazione del farmaco
|
per esempio.
mioclono, dolore da iniezione, allergia, eruzione cutanea
|
entro in 30 minuti la somministrazione del farmaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Odu-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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