Porównanie etomidatu, propofolu i połączenia etomidatu z propofolem pod względem wpływu na odpowiedź hemodynamiczną na intubację
12 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Celem pracy jest ocena wpływu połączenia propofolu, etomidatu i propofolu z etomidatem na reakcje hemodynamiczne podczas laryngoskopii i intubacji dotchawiczej oraz ocena działań niepożądanych tych leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Indyk, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 65 lat
- ASA I - II status
- planowana operacja
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- ciąża
- nadużywanie alkoholu i narkotyków
- HT i choroby układu krążenia
- BMI > 25 kg/m2
- nadwrażliwość na badany lek
- zażywanie środków uspokajających w ciągu ostatniego miesiąca
- trudna intubacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: propofol
|
0,15 mg/kg etomidatu + 1,25 mg/kg propofolu
|
|
Aktywny komparator: etomidat
|
0,3 mg/kg
|
|
Aktywny komparator: propofol-etomidat
|
2,5 mg/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartości hemodynamiczne
Ramy czasowe: w dziesięć minut po intubacji
|
np. tętno, ciśnienie krwi (średnie ciśnienie tętnicze)
|
w dziesięć minut po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
działania niepożądane badanych leków
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut podania leku
|
np.
mioklonie, ból związany ze wstrzyknięciem, alergia, wysypka skórna
|
w ciągu 30 minut podania leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Odu-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .