Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání etomidátu, propofolu a kombinace etomidat-propofol z hlediska účinků na hemodynamickou odpověď na intubaci

12. srpna 2014 aktualizováno: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Účelem této studie je zhodnotit účinek propofolu, etomidátu a kombinace propofol-etomidát na hemodynamické odpovědi během laryngoskopie a tracheální intubace a posoudit nepříznivý účinek související s těmito léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Krocan, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18 - 65 lety
  • Stav ASA I - II
  • elektivní operace

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgie
  • těhotenství
  • zneužívání alkoholu a drog
  • HT a kardiovaskulární onemocnění
  • BMI > 25 kg/m2
  • přecitlivělost na studovaný lék
  • užívání sedativ v posledním měsíci
  • obtížná intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: propofol
Lék: etomidát-propofol
0,15 mg/kg etomidátu + 1,25 mg/kg propofolu
Aktivní komparátor: etomidát
Lék: etomidát
0,3 mg/kg
Aktivní komparátor: propofol-etomidát
Lék: propofol
2,5 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické hodnoty
Časové okno: za deset minut po intubaci
např. srdeční frekvence, krevní tlak (průměrný arteriální tlak)
za deset minut po intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí účinek studovaných léků
Časové okno: podání léku do 30 minut
např. myoklonus, bolest injekce, alergie, kožní vyrážka
podání léku do 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Odu-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navození anestezie

Klinické studie na etomidát-propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit