Srovnání etomidátu, propofolu a kombinace etomidat-propofol z hlediska účinků na hemodynamickou odpověď na intubaci
12. srpna 2014 aktualizováno: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Účelem této studie je zhodnotit účinek propofolu, etomidátu a kombinace propofol-etomidát na hemodynamické odpovědi během laryngoskopie a tracheální intubace a posoudit nepříznivý účinek související s těmito léky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Krocan, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 - 65 lety
- Stav ASA I - II
- elektivní operace
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- těhotenství
- zneužívání alkoholu a drog
- HT a kardiovaskulární onemocnění
- BMI > 25 kg/m2
- přecitlivělost na studovaný lék
- užívání sedativ v posledním měsíci
- obtížná intubace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: propofol
|
0,15 mg/kg etomidátu + 1,25 mg/kg propofolu
|
|
Aktivní komparátor: etomidát
|
0,3 mg/kg
|
|
Aktivní komparátor: propofol-etomidát
|
2,5 mg/kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické hodnoty
Časové okno: za deset minut po intubaci
|
např. srdeční frekvence, krevní tlak (průměrný arteriální tlak)
|
za deset minut po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí účinek studovaných léků
Časové okno: podání léku do 30 minut
|
např.
myoklonus, bolest injekce, alergie, kožní vyrážka
|
podání léku do 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Odu-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .