早产婴儿肠道 (PINGU) - 一项挪威多中心研究 (PINGU)

坏死性小肠结肠炎 (NEC) 是新生儿重症监护病房 (NICU) 中婴儿发病率和死亡率的主要原因。 早产是 NEC 最重要的风险因素。 NEC 的发病机制尚不清楚，预防和治疗策略有限。 据推测，早产儿肠道的异常定植或肠道细菌之间的不利平衡在 NEC 的发病机制中具有重要意义。

最近的临床随机研究和荟萃分析表明，益生菌的主动定植可降低 NEC 的发生率。 基于这一证据，2014 年 4 月，所有挪威 NICU 开始对所有易患 NEC 的极早产儿（胎龄 (GA) <28 周/出生体重 (BW) <1000 克）常规给予益生菌。

目前的项目正在研究接受益生菌治疗的患者的肠道微生物组，并将肠道微生物组与未接受益生菌治疗的中度早产儿进行比较。 此外，我们还包括对健康足月婴儿的控制。

包含参与者粪便的样本将通过最先进的全基因组测序技术进行分析。 细菌多样性和分类学将使用生物信息学工具进行分析

纳入标准：

• 早产儿妊娠 24-27 周/出生体重 < 1000 克接受益生菌
• 妊娠 28-31 周/BW 1000-1500 g 未接受益生菌的早产儿
• 健康足月儿

排除标准

• 早产儿 < 妊娠 24 周
• 小于 32 周且在 1 周龄左右出现严重致命并发症/预后不良的早产儿
• 患有严重先天畸形的婴儿

将获得粪便样本：

• 1周龄
• 4周龄
• 矫正年龄4个月
• 12个月矫正年龄

研究假设：

• 给予极度早产儿的益生菌将改变肠道微生物群落的生物多样性。
• 给予这些患者的抗生素也可能影响接受益生菌的婴儿的肠道菌群。 特别是使用万古霉素可能会改变肠道菌群。
• 停止益生菌预防后，接受益生菌的婴儿的肠道菌群将逐渐类似于未接受益生菌的婴儿的肠道菌群。
• 接受益生菌治疗的患者和未接受抗生素治疗的患者之间可能会发生益生菌交叉污染。

这是一项探索性研究。 不可能进行正式的样本量评估。 测序成本将是巨大的。 我们将参与者人数限制为 26 x 2 早产儿和 10 名对照健康婴儿。

六个挪威新生儿重症监护病房将参与这项研究。