Intestino de bebês prematuros (PINGU) - um estudo multicêntrico norueguês (PINGU)

A enterocolite necrosante (NEC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade entre lactentes na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). A prematuridade é o fator de risco mais importante para a ECN. A patogênese da ECN permanece obscura e as estratégias de prevenção e tratamento são limitadas. Foi postulado que a colonização anormal do intestino prematuro, ou um equilíbrio desfavorável entre as bactérias intestinais, é significativa na patogênese da ECN.

Recentes estudos clínicos randomizados e metanálises mostraram que a colonização proativa de bactérias probióticas reduz a frequência de NEC. Com base nessas evidências, em abril de 2014, todas as UTIN norueguesas começaram a administração rotineira de probióticos a todos os recém-nascidos extremamente prematuros suscetíveis a ECN (idade gestacional (IG) <28 semanas/peso ao nascer (PN) <1.000 g).

O projeto atual está investigando o microbioma intestinal em pacientes que recebem probióticos e compara o microbioma intestinal com bebês prematuros moderados que não recebem probióticos. Além disso, estamos incluindo um controle de bebês nascidos a termo saudáveis.

Amostras contendo fezes dos participantes serão analisadas por meio de técnicas de sequenciamento de genoma completo. A diversidade e taxonomia bacteriana serão analisadas usando ferramentas de bioinformática

Critério de inclusão:

• Bebês prematuros de 24 a 27 semanas de gestação/ peso ao nascer < 1.000 g recebendo probióticos
• Bebês prematuros de 28 a 31 semanas de gestação/PN 1.000 a 1.500 g que não receberam probióticos
• Lactentes a termo saudáveis

Critério de exclusão

• Bebês prematuros < 24 semanas de gestação
• Bebês prematuros < 32 semanas com complicação letal grave/prognóstico ruim em torno de 1 semana de idade
• Lactentes com malformações congênitas graves

As amostras fecais serão obtidas:

• 1 semana de idade
• 4 semanas de idade
• 4 meses de idade corrigida
• 12 meses de idade corrigida

Hipóteses de estudo:

• Os probióticos administrados a bebês extremamente prematuros mudarão a biodiversidade da microflora intestinal.
• Os antibióticos administrados a esses pacientes podem influenciar a microflora intestinal também em bebês que recebem probióticos. Em particular, o uso de vancomicina pode alterar a flora intestinal.
• Após a cessação da profilaxia probiótica, a flora intestinal dos lactentes que recebem probióticos se assemelhará gradualmente à flora intestinal dos lactentes que não recebem probióticos.
• Pode ocorrer contaminação cruzada de bactérias probióticas entre pacientes tratados com probióticos e pacientes não tratados com antibióticos.

Este é um estudo exploratório. Nenhuma avaliação formal do tamanho da amostra é possível. Os custos de sequenciamento serão substanciais. Limitaremos o número de participantes a 26 x 2 bebês prematuros e 10 bebês saudáveis ​​de controle.

Seis unidades de terapia intensiva neonatal norueguesas participarão do estudo.