通过可用性推理识别家用血压计可能存在的错误 (IPEOHUBPMBUR)
2015年3月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
通过可用性推理识别家用血压计可能存在的错误 (IPEOHUBPMBUR)
医疗设备是通过主观设计过程设计和制造的，该过程仅基于工程师对设备基本原理集的直接概念。 家庭用户可能无法按照设计者的预期通过接口组件轻松使用或操作医疗设备，例如按下按钮或切换旋钮时的含义，甚至是显示特定显示以满足某些知识依赖时所需的必要程序判断。 此外，用户和设备之间不兼容的接口设计通信可能会导致可能的错误，这些错误可能会在无辜的家庭用户使用设备期间引发进一步的负面后果。
本研究的目的是密切了解实际使用中市售家用血压计 (BPM) 的各种类型或型号的人为因素工程或可用性工程实践的结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是密切了解实际使用中市售家用血压计 (BPM) 的各种类型或型号的人为因素工程或可用性工程实践的结果。
目标用户群体的参与者在研究中与市场上销售的 BPM 进行交互，以评估易学性、易用性、使用的有效性和效率、可记忆性、安全性和/或用户对许多可能感兴趣的属性的吸引力。
通过这些对人因工程/可用性工程（HFE/UE）实践现状的理解和分析，可以帮助制造商以最少或有限的专业技术资源更有效地捕捉所需的和多样化的HFE/UE本质。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
能够操作一般医疗设备（例如温度计、电子血压计）的成年人
描述
纳入标准：
- 年龄在20-75岁之间
- 能够操作研究提供的血压测量机
- 愿意操作所提供的设备并接受从肩膀和下方进行的视频录制
- 愿意填写研究问卷并在使用设备后提供反馈
排除标准：
- 弱势群体（包括孕妇、残疾人等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
用户组
愿意在操作电子血压计的同时接受40分钟视频监控和问卷调查的志愿者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
错误操作总步数
大体时间：在 40-60 分钟的观察期间
|
当家庭用户使用 BPM 时，可能的错误可能会对他/她造成负面结果。
“可用性”的主要概念是良好的可用性设计 BPM 易于操作，因为设备设计者希望家庭用户在实际使用中执行。
|
在 40-60 分钟的观察期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ding-Cheng Chan, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月1日
首次发布 (估计)
2014年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.