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Identifier les erreurs possibles sur les tensiomètres à usage domestique par le raisonnement de l'utilisabilité (IPEOHUBPMBUR)

17 mars 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Identifier les erreurs possibles sur les tensiomètres à usage domestique par raisonnement d'utilisabilité (IPEOHUBPMBUR)

Les dispositifs médicaux sont conçus et fabriqués par un processus de conception subjectif qui était uniquement basé sur les concepts directs des ingénieurs sur les ensembles de principes essentiels pour le dispositif. Un utilisateur à domicile peut ne pas utiliser ou faire fonctionner facilement le dispositif médical via les composants d'interface comme le concepteur s'y attend, comme la signification lorsqu'il appuie sur un bouton ou commute un bouton, même la procédure requise nécessaire lorsqu'un certain affichage s'affiche pour répondre à certaines connaissances dépendantes jugement. De plus, la communication conçue par interface incompatible entre un utilisateur et le dispositif peut provoquer d'éventuelles erreurs qui peuvent déclencher d'autres conséquences négatives lors de l'utilisation du dispositif pour un utilisateur à domicile innocent.

L'objectif de cette recherche est de comprendre de près les résultats conséquents des pratiques d'ingénierie du facteur humain ou d'ingénierie de l'utilisabilité de divers types ou modèles de tensiomètres à usage domestique commercialisés en utilisation réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est de comprendre de près les résultats conséquents des pratiques d'ingénierie du facteur humain ou d'ingénierie de l'utilisabilité de divers types ou modèles de tensiomètres à usage domestique commercialisés en utilisation réelle. Les participants de la population d'utilisateurs visés interagissent avec les BPM commercialisés dans la recherche pour évaluer la facilité d'apprentissage, la facilité d'utilisation, l'efficacité et l'efficience d'utilisation, la mémorisation, la sécurité et/ou l'attrait pour l'utilisateur parmi les nombreux attributs d'intérêt possibles. Grâce à cette compréhension et à cette analyse du statut pratique de l'ingénierie des facteurs humains / ingénierie de l'utilisabilité (HFE / UE), cela peut aider les fabricants à capturer plus efficacement les essences HFE / UE requises et diversifiées avec les ressources techniques professionnelles minimales ou limitées en main.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes capables d'utiliser des appareils de soins de santé généraux (par exemple, un thermomètre, des mesures électroniques de la tension artérielle)

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 20 et 75 ans
  • capable de faire fonctionner la machine de mesure de la pression artérielle fournie par l'étude
  • disposé à utiliser l'appareil fourni et à accepter l'enregistrement vidéo de l'épaule et en dessous
  • disposé à remplir le questionnaire de l'étude et à fournir des commentaires après l'utilisation de l'appareil

Critère d'exclusion:

  • population vulnérable (y compris femme enceinte, handicapée, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d'utilisateurs
bénévoles qui acceptent de recevoir une surveillance vidéo de 40 minutes et des questionnaires tout en utilisant des appareils électroniques de mesure de la pression artérielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'étapes d'opérations incorrectes
Délai: Pendant la période d'observation de 40 à 60 minutes
Des erreurs possibles peuvent entraîner des résultats négatifs pour un utilisateur à domicile lorsqu'il utilise le BPM. Le concept principal de «convivialité» est qu'un bon BPM conçu pour la convivialité est facile à utiliser car le concepteur de l'appareil s'attend à ce qu'un utilisateur à domicile fonctionne en utilisation réelle.
Pendant la période d'observation de 40 à 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Première publication (Estimation)

4 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201406066RINB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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