Identifikujte možné chyby na monitorech krevního tlaku pro domácí použití podle zdůvodnění použitelnosti (IPEOHUBPMBUR)
Identifikujte možné chyby na monitorech krevního tlaku pro domácí použití podle zdůvodnění použitelnosti (IPEOHUBPMBUR)
Lékařská zařízení jsou navrhována a vyráběna subjektivním návrhovým procesem, který byl založen pouze na přímých konceptech inženýrů na základních principech stanovených pro zařízení. Domácí uživatel nemusí snadno používat nebo ovládat kus lékařského zařízení prostřednictvím propojovacích komponent, jak to očekával návrhář, jako je význam při stisknutí tlačítka nebo přepnutí knoflíku, dokonce i požadovaný postup potřebný, když se zobrazí určitý displej, aby splnil určité znalosti závislé na rozsudek. Kromě toho může nekompatibilní rozhraní navržená komunikace mezi uživatelem a zařízením způsobit možné chyby, které mohou vyvolat další negativní důsledky během používání zařízení nevinným domácím uživatelem.
Cílem tohoto výzkumu je blíže porozumět následným výsledkům inženýrství lidského faktoru nebo postupů inženýrství použitelnosti různých typů nebo modelů prodávaných domácích měřičů krevního tlaku (BPM) v reálném použití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20-75 lety
- schopné obsluhovat přístroj na měření krevního tlaku poskytnutý studií
- ochotni obsluhovat dodané zařízení a přijímat videokazety z ramene a zespodu
- ochotni vyplnit studijní dotazník a poskytnout zpětnou vazbu po použití zařízení
Kritéria vyloučení:
- zranitelná populace (včetně těhotných žen, postižených atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
uživatelská skupina
dobrovolníci, kteří jsou ochotni přijímat 40minutové video monitorování a dotazníky při obsluze elektronického přístroje na měření krevního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet kroků nesprávných operací
Časové okno: Během doby pozorování 40-60 minut
|
Možné chyby mohou způsobit negativní výsledky domácímu uživateli, když používá BPM.
Základním konceptem „použitelnosti“ je, že BPM navržený s dobrou použitelností se snadno ovládá, protože návrhář zařízení očekával, že domácí uživatel bude fungovat při skutečném použití.
|
Během doby pozorování 40-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201406066RINB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .