Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificeer mogelijke fouten op bloeddrukmeters voor thuisgebruik op basis van bruikbaarheidsredenen (IPEOHUBPMBUR)

17 maart 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Identificeer mogelijke fouten op bloeddrukmeters voor thuisgebruik door bruikbaarheidsredenering (IPEOHUBPMBUR)

Medische apparaten worden ontworpen en vervaardigd door middel van een subjectief ontwerpproces dat alleen gebaseerd was op de directe concepten van ingenieurs voor essentiële principes die voor het apparaat zijn vastgesteld. Een thuisgebruiker kan het medische apparaat niet gemakkelijk gebruiken of bedienen via de interfacecomponenten zoals de ontwerper verwachtte, zoals de betekenis bij het indrukken van een knop of het schakelen van een knop, zelfs de vereiste procedure die nodig is wanneer een bepaald scherm wordt weergegeven om aan bepaalde kennis te voldoen. oordeel. Bovendien kan de incompatibele interfacing-ontworpen communicatie tussen een gebruiker en het apparaat mogelijke fouten veroorzaken die verdere negatieve gevolgen kunnen hebben tijdens het gebruik van het apparaat voor een onschuldige thuisgebruiker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hypertensie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de daaruit voortvloeiende resultaten van human factor engineering of usability engineering-praktijken van verschillende soorten of modellen van op de markt gebrachte bloeddrukmeters voor thuisgebruik (BPM) in echt gebruik nauwkeurig te begrijpen. Deelnemers van de beoogde gebruikerspopulatie interageren met op de markt gebrachte BPM's in onderzoek om het leergemak, het gebruiksgemak, de effectiviteit en efficiëntie van het gebruik, de memorabiliteit, de veiligheid en/of de aantrekkelijkheid van de gebruiker te beoordelen onder de vele mogelijke kenmerken die van belang zijn. Met deze kennis en analyse van de beoefende status van engineering / usability engineering (HFE/UE) van menselijke factoren, kan het fabrikanten helpen om de vereiste en gediversifieerde HFE/UE-essenties efficiënter vast te leggen met de minimale of beperkte professionele technische middelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die apparaten voor algemene gezondheidszorg kunnen bedienen (bijv. Thermometer, elektronische bloeddrukmeters)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd tussen 20-75 jaar
in staat om de bloeddrukmeter te bedienen die door de studie wordt geleverd
bereid om het meegeleverde apparaat te bedienen en video-opnamen vanaf de schouder en onder te accepteren
bereid om de onderzoeksvragenlijst in te vullen en feedback te geven na gebruik van het apparaat

Uitsluitingscriteria:

kwetsbare bevolking (inclusief zwangere vrouw, gehandicapte, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gebruikersgroep vrijwilligers die bereid zijn om 40 minuten videomonitoring en vragenlijsten te ontvangen terwijl ze een elektronische bloeddrukmeter bedienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totaal aantal stappen van onjuiste bewerkingen Tijdsspanne: Tijdens de osbervatatieperiode van 40-60 minuten	Mogelijke fouten kunnen negatieve gevolgen hebben voor een thuisgebruiker wanneer hij/zij de BPM gebruikt. Het belangrijkste concept van "bruikbaarheid" is dat een goed ontworpen BPM eenvoudig te bedienen is, zoals de apparaatontwerper verwachtte dat een thuisgebruiker in echt gebruik zou presteren.	Tijdens de osbervatatieperiode van 40-60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

201406066RINB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .