Az otthoni vérnyomásmérők lehetséges hibáinak azonosítása a használhatóság indoklása alapján (IPEOHUBPMBUR)
Az otthoni vérnyomásmérők lehetséges hibáinak azonosítása a használhatóság indoklása alapján (IPEOHUBPMBUR)
Az orvosi eszközök tervezése és gyártása szubjektív tervezési folyamattal történik, amely csak a mérnökök közvetlen elképzelésein és az eszköz alapvető alapelvein alapult. Előfordulhat, hogy az otthoni felhasználó nem tudja könnyen használni vagy működtetni az orvostechnikai eszközt az interfész komponenseken keresztül, ahogyan azt a tervező elvárná, mint amilyen a gomb megnyomása vagy a gomb váltása, még akkor sem a szükséges eljárás, amikor egy bizonyos kijelző bizonyos tudástól függő teljesítést mutat. ítélet. Ezenkívül a felhasználó és az eszköz közötti inkompatibilis interfész tervezett kommunikáció olyan lehetséges hibákat okozhat, amelyek további negatív következményeket válthatnak ki az eszköz használata során egy ártatlan otthoni felhasználó számára.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy közelebbről megértse az emberi tényező tervezésének vagy a használhatóság mérnöki gyakorlatának következményeit a különböző típusú vagy modellek forgalomba hozott otthoni vérnyomásmérői (BPM) valós használatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-75 év között
- képes működtetni a vizsgálat által biztosított vérnyomásmérő gépet
- hajlandó kezelni a mellékelt eszközt és elfogadni a vállról és alulról történő videofelvételt
- hajlandó kitölteni a vizsgálati kérdőívet és visszajelzést adni az eszköz használata után
Kizárási kritériumok:
- veszélyeztetett lakosság (beleértve a terhes nőket, a fogyatékkal élőket stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
felhasználói csoport
önkéntesek, akik hajlandóak 40 perces videófigyelést és kérdőíveket kapni az elektronikus vérnyomásmérő gépek üzemeltetése közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helytelen műveletek összes lépése
Időkeret: A 40-60 perces megfigyelési időszak alatt
|
Az esetleges hibák negatív következményekkel járhatnak az otthoni felhasználó számára, amikor a BPM-et használja.
A "használhatóság" fő fogalma az, hogy egy jól használható BPM-et könnyű működtetni, mivel az eszköztervező elvárta, hogy az otthoni felhasználó a valós használat során teljesítsen.
|
A 40-60 perces megfigyelési időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201406066RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .