腰麻体位对剖宫产血流动力学变化的影响
2015年4月27日 更新者：Panthila Rujirojindakul、Prince of Songkla University
腰麻体位对剖宫产孕妇血流动力学变化的影响：随机试验
低血压是腰麻后最常见的并发症，尤其是在接受剖宫产手术的孕妇中。
脊髓麻醉期间的体位可能会改变血液动力学。
对于右侧卧位，增大的子宫压迫下腔静脉，可能会减少静脉回流和心输出量。
这会导致低血压。假设是在脊髓麻醉期间，孕妇右侧卧位的血流动力学变化比左侧卧位更大。
本目的是比较剖宫产孕妇腰麻期间左右侧卧位的血流动力学变化。
研究概览
详细说明
研究设计：一项随机对照试验
学习环境：
该研究将在泰国宋卡府宋卡王子大学医学院 Songklanagarind 医院的手术室进行
学习时段：
参与随机研究的总持续时间直至手术日。
研究人群：
接受剖宫产术的孕妇腰麻用0.5%布比卡因和0.2mg吗啡总体积2.2ml。
研究样本：
纳入标准
- 签署知情同意书
- 怀孕
- 用 0.5% 布比卡因和 0.2 mg 吗啡进行脊髓麻醉总体积 2.2 ml
- 择期手术和急诊手术
排除标准
- 腰麻的禁忌症
- 孕妇心脏病、子痫、严重胎儿宫内窘迫、胎盘早剥、双胎妊娠、全前置胎盘等并发症妊娠
- 母亲身高 < 150 厘米。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songkhla
-
Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 足月妊娠
- 用 0.5% 布比卡因和 0.2 mg 吗啡进行脊髓麻醉总体积 2.2 ml
排除标准：
- 腰麻的禁忌症
- 身高 < 150 厘米。
- 复杂的怀孕，例如 心脏病、先兆子痫、子痫、糖尿病、双胞胎、胎盘早剥、前置胎盘和胎儿宫内窘迫
- 腰麻失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血压
大体时间：布比卡因注射后至脊髓麻醉后 15 分钟
|
收缩压低于 90 mmHg 或下降超过基线的 20%
|
布比卡因注射后至脊髓麻醉后 15 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻黄碱用量
大体时间：术中
|
麻黄碱接收总量
|
术中
|
|
第一分钟和第五分钟阿普加得分
大体时间：第一分钟和第五分钟分娩
|
第一分钟和第五分钟分娩
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Boonsin Tangtrakulwanish, MD、Ethical Committee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月30日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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