Wpływ pozycji podczas znieczulenia rdzeniowego na zmiany hemodynamiczne w cięciu cesarskim
27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Panthila Rujirojindakul, Prince of Songkla University
Wpływ pozycji podczas znieczulenia rdzeniowego na zmiany hemodynamiczne u kobiet w ciąży poddawanych cięciu cesarskiemu: badanie z randomizacją
Niedociśnienie tętnicze jest najczęstszym powikłaniem po znieczuleniu podpajęczynówkowym, zwłaszcza u pacjentek w ciąży poddawanych cesarskiemu cięciu.
Pozycja podczas znieczulenia podpajęczynówkowego może zmieniać hemodynamikę.
W przypadku odleżyn bocznych prawostronnych powiększona macica uciska żyłę główną dolną, co może zmniejszać powrót żylny i pojemność minutową serca.
Prowadzi to do niedociśnienia. Hipoteza jest taka, że pozycja prawego boku podczas znieczulenia podpajęczynówkowego u kobiet w ciąży będzie miała większe zmiany hemodynamiczne niż pozycja lewego boku.
Celem pracy jest porównanie zmian hemodynamicznych między lewą i prawą pozycją boczną podczas znieczulenia podpajęczynówkowego u ciężarnych poddawanych cesarskiemu cięciu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba
Miejsce nauki:
Badanie zostanie przeprowadzone na salach operacyjnych szpitala Songklanagarind, Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Prince of Songkla, Songkhla, Tajlandia
Okres nauki:
Całkowity czas uczestnictwa w badaniu z randomizacją wynosi do dnia operacji.
Badana populacja:
Pacjentki w ciąży poddawane cesarskiemu cięciu otrzymujące znieczulenie podpajęczynówkowe 0,5% bupiwakainą i 0,2 mg morfiny całkowita objętość 2,2 ml.
Próbka badawcza:
Kryteria przyjęcia
- Podpisana świadoma zgoda
- Ciąża
- Znieczulenie rdzeniowe 0,5% bupiwakainą i 0,2 mg morfiny całkowita objętość 2,2 ml
- Chirurgia planowa i pilna
Kryteria wyłączenia
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
- Powikłana ciąża, taka jak choroba serca matki, rzucawka, ciężkie zagrożenie płodu, przedwczesne łożysko, ciąża bliźniacza i łożysko przodujące totalis
- Wzrost matki < 150 cm.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Ciąża donoszona
- Znieczulenie rdzeniowe 0,5% bupiwakainą i 0,2 mg morfiny całkowita objętość 2,2 ml
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
- Wzrost < 150cm.
- Ciąża powikłana m.in. choroby serca, stan przedrzucawkowy, rzucawka, cukrzyca militus, bliźnięta, nagłe przedwczesne łożysko, łożysko previa i niewydolność płodu
- Nieudane znieczulenie podpajęczynówkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pozycja leżąca na prawym boku
Pozycja leżąca na prawym boku podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Pozycja leżąca na prawym boku podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
Aktywny komparator: Pozycja leżąca na lewym boku
Pozycja leżąca na lewym boku podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Pozycja leżąca na lewym boku podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedociśnienie
Ramy czasowe: po wstrzyknięciu bupiwakainy do 15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Skurczowe ciśnienie krwi niższe niż 90 mmHg lub spadek o ponad 20% wartości wyjściowej
|
po wstrzyknięciu bupiwakainy do 15 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie efedryny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Całkowita ilość otrzymywanej efedryny
|
śródoperacyjny
|
|
Ocena Apgar w pierwszej i piątej minucie
Ramy czasowe: Poród dziecka w pierwszej i piątej minucie
|
Poród dziecka w pierwszej i piątej minucie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Boonsin Tangtrakulwanish, MD, Ethical Committee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC: 57-195-08-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prawidłowy
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationZakończony
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityNieznanyDepresja | Przemoc rówieśnicza
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzekrwienie, nosStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzekrwienie, nosStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone