4种不同鼻扩张器的比较
2024年7月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
4 种不同鼻扩张器的比较：客观参数与主观参数
目前市售有几种鼻扩张器，可用于鼻内（Airmax°、Nozovent 和 Nasanita°）或外用（Breath Right°）。
到目前为止，尚未对这些扩张器进行客观比较，这将有助于临床医生建议使用这些扩张器中的任何一种。
从临床经验来看，鼻内扩张器得到很好的支持，比外扩张器更能改善呼吸
研究概览
详细说明
目前市售有几种鼻扩张器，可用于鼻内（Airmax°、Nozovent 和 Nasanita°）或外用（Breath Right°）。
目前尚未对这些扩张器进行客观比较，
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
外鼻瓣膜问题导致鼻塞且Cottle征阳性的患者。
年龄 > 18 岁且 < 60 岁。 提供可靠信息和书面知情同意的能力。
排除标准：
除外鼻瓣膜功能障碍外，其他鼻内解剖畸形引起的鼻塞患者。
通过鼻内窥镜检查评估的鼻窦炎和/或鼻息肉患者。 患有严重哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、支气管扩张症和/或其他会干扰可靠的峰值鼻吸气流量 (PNIF) 结果生成的疾病的慢性下呼吸道疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：诺佐文
鼻扩张器
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有源比较器：纳萨尼塔
鼻扩张器
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鼻扩张器
其他名称：
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有源比较器：正确呼吸
鼻扩张器
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有源比较器：最大空气
鼻扩张器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻腔炎症流量峰值
大体时间：4周
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4 种不同扩张器之间鼻腔炎症流量峰值的变化
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏爱
大体时间：4周
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在为期 4 周的试用期中，患者对在基线测试的 4 个扩张器中的 2 个的偏好。
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4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科手术
大体时间：4周
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患者在 4 周试用期后继续使用首选扩张器的偏好，或在使用首选扩张器一个月后选择接受手术的偏好。
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4周
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选择的理由
大体时间：4周
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在基线时选择两种扩张器的具体原因（功能性与美观性）
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Hellings, Prof Dr、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月18日
研究完成 (实际的)
2018年8月18日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计的)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S56842
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