- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02253381
Efecto de la posición durante la anestesia espinal sobre el cambio hemodinámico en la cesárea
Efecto de la posición durante la anestesia espinal sobre el cambio hemodinámico en mujeres embarazadas sometidas a cesárea: ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorizado
Entorno de estudio:
El estudio se llevará a cabo en los quirófanos del Hospital Songklanagarind, Facultad de Medicina, Universidad Prince of Songkla, Songkhla, Tailandia.
Periodo de estudio:
La duración total de la participación en el estudio aleatorizado es hasta el día de la operación.
Población de estudio:
Pacientes embarazadas sometidas a cesárea que recibieron raquianestesia con bupivacaína al 0,5% y morfina 0,2 mg volumen total 2,2 ml.
Muestra de estudio:
Criterios de inclusión
- Consentimiento informado firmado
- El embarazo
- Anestesia espinal con bupivacaína al 0,5% y morfina 0,2 mg volumen total 2,2 ml
- Cirugía electiva y de emergencia
Criterio de exclusión
- Contraindicación para la anestesia espinal
- Embarazo complicado, como enfermedad cardíaca materna, eclampsia, sufrimiento fetal grave, desprendimiento de placenta, embarazo gemelar y placenta previa total.
- Altura materna < 150 cm.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Embarazo a termino
- Anestesia espinal con bupivacaína al 0,5% y morfina 0,2 mg volumen total 2,2 ml
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la anestesia espinal
- Altura < 150 cm.
- Embarazo complicado, p. cardiopatía, preclampsia, eclampsia, diabetes mellitus, gemelar, placenta abrupta, placenta previa y sufrimiento fetal
- Anestesia espinal fallida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Decúbito lateral derecho
Posición de decúbito lateral derecho durante la anestesia espinal
|
Posición de decúbito lateral derecho durante la anestesia espinal
|
Comparador activo: Decúbito lateral izquierdo
Posición de decúbito lateral izquierdo durante la anestesia espinal
|
Posición de decúbito lateral izquierdo durante la anestesia espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hipotensión
Periodo de tiempo: después de la inyección de bupivacaína hasta 15 minutos después de la anestesia espinal
|
Presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o disminución de más del 20 % del valor inicial
|
después de la inyección de bupivacaína hasta 15 minutos después de la anestesia espinal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de efedrina
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Cantidad total de efedrina recibida
|
intraoperatorio
|
Puntaje de Apgar al primer y quinto minuto
Periodo de tiempo: Parto de niño al primer minuto y quinto minuto
|
Parto de niño al primer minuto y quinto minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Boonsin Tangtrakulwanish, MD, Ethical Committee
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC: 57-195-08-1
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