超极化氙气在儿童和成人肺部成像中的应用 (HPXeMR)
2024年4月23日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
超极化 129 Xe MR 肺部成像在儿童和成人中的应用
本研究的目的是评估超极化 (HP) 129Xe（氙气）气体 MRI 在正常儿童和成人人群以及成人和因各种原因导致呼吸功能受损的儿童肺功能区域评估中的作用。疾病。
研究概览
详细说明
超极化 129Xe 将由训练有素的工作人员使用位于辛辛那提儿童医院医疗中心的偏振器生产。
个人成像会议将在一天内完成，并将涉及（最大）1 升剂量（儿童较少）的管理，最多四次 MRI 扫描。
在 MRI 扫描期间，受试者将吸入超极化氙气并屏住呼吸长达 16 秒。
除了 129 Xe MRI 之外，还可以收集一系列解剖学常规质子 MR 图像。
后续电话将在 MRI 日期后一天和 30 天进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carrie Stevens, BS
- 电话号码：513-636-9973
- 邮箱：Carrie.Stevens@cchmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Kelly Thornton, BS
- 电话号码：513-636-0604
- 邮箱：Kelly.Thornton@cchmc.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
首席研究员：
- Jason C. Woods, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6 岁及以上
- 参与者必须能够屏住呼吸长达 16 秒
排除标准：
- 心脏缺陷史
- 怀孕或妊娠试验阳性
- 本研究定义为过去一个月需要使用救援吸入器 ≥ 2 次的不受控制的哮喘病史
- 过去一周内出现呼吸道感染症状（松散或咳痰或喘息）、胸闷或鼻窦感染
- MRI 检查时的基线血氧测定在室内空气中低于 95%，或在先前规定的鼻插管输送氧气剂量下低于 95%
- 参与者有幽闭恐惧症，无法忍受影像。
- 标准 MRI 排除（金属、植入物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超极化 129 氙
在 MRI 期间施用高达 1 升剂量的超极化氙气（儿童较少）以优化儿童和成人与质子 MR 成像相比的图像采集
|
在扫描过程中，受试者每次扫描将吸入超极化氙气长达 16 秒，最多可进行 4 次单独的 MR 扫描
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 129Xe MRI 与 1H MRI 获得的通气量预测的相关性
大体时间：第一天
|
量化通过 129 Xe MRI 预测的健康肺通气量与通过质子 MRI 预测的胸膜腔通气量之间的测量一致性
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason C. Woods, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月20日
首次发布 (估计的)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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