Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie hiperspolaryzowanego gazu ksenonowego do obrazowania płuc u dzieci i dorosłych (HPXeMR)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zastosowanie hiperspolaryzowanego obrazowania płuc 129 Xe MR u dzieci i dorosłych

Celem pracy jest ocena przydatności MRI gazu hiperpolaryzowanego (HP) 129Xe (ksenon) do regionalnej oceny czynności płuc w normalnej populacji dzieci i dorosłych oraz u dorosłych, a także u dzieci z upośledzeniem oddychania z powodu różnych choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hyperpolarized 129Xe będzie produkowany przez przeszkolony personel przy użyciu polaryzatora znajdującego się w Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Poszczególne sesje obrazowania będą wykonywane w ciągu jednego dnia i będą obejmować podanie (maksymalnie) 1-litrowych dawek (mniej dla dzieci) na maksymalnie cztery skany MRI. Tester będzie wdychał hiperspolaryzowany gaz ksenonowy i wstrzymywał oddech przez maksymalnie 16 sekund podczas skanowania MRI. Oprócz 129 Xe MRI można również zebrać serię anatomicznych konwencjonalnych obrazów MR protonowego. Dalsze rozmowy telefoniczne będą wykonywane jednego dnia i 30 dni od daty MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jason C. Woods, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6 lat i więcej
  • Uczestnik musi być w stanie wstrzymać oddech na maksymalnie 16 sekund

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wady serca
  • Ciąża lub pozytywny test ciążowy
  • Historia niekontrolowanej astmy określona dla tego badania jako wymagająca użycia inhalatora ratunkowego ≥ 2 razy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Objawy infekcji dróg oddechowych (luźny lub produktywny kaszel lub świszczący oddech), ucisk w klatce piersiowej lub infekcja zatok w ciągu ostatniego tygodnia
  • Wyjściowa oksymetria podczas wizyty MRI mniejsza niż 95% przy powietrzu pokojowym lub mniejsza niż 95% przy uprzednio przepisanej dawce tlenu podawanej przez kaniulę do nosa
  • Uczestnik ma klaustrofobię i nie może tolerować obrazowania.
  • Standardowe wyłączenia MRI (metal, implanty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hiperpolaryzowane 129 ksenonowe
Podawanie do 1 litra dawki hiperspolaryzowanego gazu ksenonowego podczas MRI (mniej w przypadku dzieci) w celu zoptymalizowania akwizycji obrazów dla dzieci i dorosłych w porównaniu z protonowym obrazowaniem MR
Lek: Hiperpolaryzowane 129 ksenonowe
Podczas skanów podmiot będzie wdychał hiperspolaryzowany gaz ksenonowy przez maksymalnie 16 sekund na skan, przez maksymalnie 4 oddzielne skany MR
Inne nazwy:
  • HP 129 Xe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja prognoz objętości wentylowanej uzyskanych za pomocą 129Xe MRI w porównaniu z 1H MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
określić ilościowo zgodność pomiarów między wentylowaną objętością zdrowych płuc przewidywaną za pomocą 129 Xe MRI a wentylowaną objętością jamy opłucnej przewidywaną za pomocą protonowego MRI
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-5279
  • IND 123577 (Inny identyfikator: FDA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperpolaryzowane 129 ksenonowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj