Utilisation du gaz xénon hyperpolarisé pour l'imagerie pulmonaire chez les enfants et les adultes (HPXeMR)
12 février 2026 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Utilisation de l'imagerie pulmonaire hyperpolarisée 129 Xe MR chez les enfants et les adultes
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité de l'IRM au gaz 129Xe (xénon) hyperpolarisé (HP) pour l'évaluation régionale de la fonction pulmonaire dans une population normale d'enfants et d'adultes et chez les adultes ainsi que chez les enfants souffrant d'insuffisance respiratoire due à une variété de maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le 129Xe hyperpolarisé sera produit par du personnel qualifié, à l'aide d'un polariseur hébergé au centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati.
Les séances d'imagerie individuelles se dérouleront sur une seule journée et impliqueront l'administration de doses (maximales) de 1 litre (moins pour les enfants) pour un maximum de quatre examens IRM.
Le sujet inhalera du gaz xénon hyperpolarisé et retiendra sa respiration jusqu'à 16 secondes pendant les examens IRM.
En plus de l'IRM 129 Xe, une série d'images anatomiques conventionnelles d'IRM du proton peut également être collectée.
Les appels téléphoniques de suivi seront effectués un jour et 30 jours après la date de l'IRM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carrie Stevens, BS
- Numéro de téléphone: 513-636-9973
- E-mail: Carrie.Stevens@cchmc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kelly Thornton, BS
- Numéro de téléphone: 513-636-0604
- E-mail: Kelly.Thornton@cchmc.org
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jason C. Woods, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 6 ans et plus
- Le participant doit être capable de retenir son souffle jusqu'à 16 secondes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de malformation cardiaque
- Grossesse ou test de grossesse positif
- Antécédents d'asthme non contrôlé défini pour cette étude comme nécessitant l'utilisation d'un inhalateur de secours ≥ 2 fois au cours du mois précédent
- Symptômes d'infection respiratoire (toux molle ou productive ou respiration sifflante), oppression thoracique ou infection des sinus au cours de la semaine précédente
- Oxymétrie de base lors de la visite d'IRM inférieure à 95 % à l'air ambiant ou inférieure à 95 % à une dose d'oxygène précédemment prescrite délivrée par canule nasale
- Le participant est claustrophobe et incapable de tolérer l'imagerie.
- Exclusions IRM standard (métal, implants)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Xénon 129 hyperpolarisé
Administration de doses allant jusqu'à 1 litre de gaz xénon hyperpolarisé pendant l'IRM (moins pour les enfants) pour optimiser l'acquisition d'images pour les enfants et les adultes par rapport à l'imagerie IRM protonique
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Pendant les scans, le sujet inhalera du gaz xénon hyperpolarisé jusqu'à 16 secondes par scan, jusqu'à 4 scans MR séparés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des prédictions de volume ventilé obtenues avec l'IRM 129Xe vs l'IRM 1H
Délai: Jour 1
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quantifier la concordance de mesure entre le volume ventilé des poumons sains prédit par IRM 129 Xe et le volume ventilé de la cavité pleurale prédit par IRM proton
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Première publication (Estimé)
22 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-5279
- IND 123577 (Autre identifiant: FDA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .