Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von hyperpolarisiertem Xenongas für die Lungenbildgebung bei Kindern und Erwachsenen (HPXeMR)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Verwendung von hyperpolarisierter 129 Xe MR-Lungenbildgebung bei Kindern und Erwachsenen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Nützlichkeit der MRT mit hyperpolarisiertem (HP) 129Xe (Xenon)-Gas für die regionale Beurteilung der Lungenfunktion bei einer normalen Population von Kindern und Erwachsenen und bei Erwachsenen sowie bei Kindern mit respiratorischer Beeinträchtigung aufgrund einer Vielzahl von zu bewerten Krankheiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperpolarisiertes 129Xe wird von geschultem Personal unter Verwendung eines Polarisators hergestellt, der im medizinischen Zentrum des Kinderkrankenhauses von Cincinnati untergebracht ist. Einzelne Bildgebungssitzungen werden an einem einzigen Tag durchgeführt und umfassen die Verabreichung von (maximal) 1-Liter-Dosen (weniger für Kinder) für bis zu vier MRT-Scans. Das Subjekt atmet während der MRT-Scans hyperpolarisiertes Xenongas ein und hält den Atem bis zu 16 Sekunden lang an. Zusätzlich zu 129 Xe MRI kann auch eine Reihe von anatomischen konventionellen Protonen-MR-Bildern gesammelt werden. Follow-up-Telefonate werden einen Tag und 30 Tage nach dem MRT-Datum durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jason C. Woods, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 6 Jahren
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, den Atem für bis zu 16 Sekunden anzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Herzfehlers
  • Schwangerschaft oder positiver Schwangerschaftstest
  • Vorgeschichte von unkontrolliertem Asthma, definiert für diese Studie als die Verwendung eines Rettungsinhalators ≥ 2 Mal im letzten Monat
  • Symptome einer Atemwegsinfektion (lockerer oder produktiver Husten oder Keuchen), Engegefühl in der Brust oder Nebenhöhlenentzündung innerhalb der letzten Woche
  • Baseline-Oxymetrie beim MRT-Besuch von weniger als 95 % bei Raumluft oder weniger als 95 % bei einer zuvor verschriebenen Sauerstoffdosis, die über eine Nasenkanüle verabreicht wird
  • Der Teilnehmer ist klaustrophobisch und nicht in der Lage, die Bildgebung zu tolerieren.
  • Standard-MRT-Ausschlüsse (Metall, Implantate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperpolarisiertes 129 Xenon
Verabreichung von bis zu 1-Liter-Dosen von hyperpolarisiertem Xenon-Gas während der MRT (weniger für Kinder), um die Aufnahme von Bildern für Kinder und Erwachsene im Vergleich zur Protonen-MR-Bildgebung zu optimieren
Arzneimittel: Hyperpolarisiertes 129 Xenon
Während der Scans atmet das Subjekt hyperpolarisiertes Xenon-Gas für bis zu 16 Sekunden pro Scan ein, für bis zu 4 separate MR-Scans
Andere Namen:
  • HP 129 Xe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Vorhersagen des Atemvolumens, die mit 129Xe-MRT gegenüber 1H-MRT erhalten wurden
Zeitfenster: Tag 1
Quantifizieren Sie die Messübereinstimmung zwischen dem mittels 129 Xe-MRT vorhergesagten ventilierten Volumen gesunder Lungen und dem mittels Protonen-MRT vorhergesagten ventilierten Volumen der Pleurahöhle
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-5279
  • IND 123577 (Andere Kennung: FDA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegserkrankungen

Klinische Studien zur Hyperpolarisiertes 129 Xenon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren