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어린이와 성인의 폐 영상 촬영을 위한 과분극 크세논 가스의 사용 (HPXeMR)

2024년 4월 23일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

소아 및 성인의 과분극 129 Xe MR 폐 영상 촬영의 사용

이 연구의 목표는 소아 및 성인의 정상 인구와 성인 및 다양한 원인으로 인해 호흡 손상이 있는 소아에서 폐 기능의 국부 평가를 위한 과분극(HP) 129Xe(크세논) 가스 MRI의 유용성을 평가하는 것입니다. 질병.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Hyperpolarized 129Xe는 숙련된 직원이 Cincinnati Children's Hospital Medical Center에 보관된 편광판을 사용하여 생산할 것입니다. 개별 이미징 세션은 하루에 수행되며 최대 4개의 MRI 스캔에 대해 (최대) 1리터 용량(어린이의 경우 더 적음)을 투여해야 합니다. 대상은 과분극 크세논 가스를 흡입하고 MRI 스캔 동안 최대 16초 동안 숨을 참습니다. 129 Xe MRI 외에도 일련의 해부학적 기존 양성자 MR 이미지도 수집할 수 있습니다. 후속 전화 통화는 MRI 날짜로부터 1일 및 30일 후에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jason C. Woods, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 6세 이상
  • 참가자는 최대 16초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심장 결함의 역사
  • 임신 또는 긍정적인 임신 테스트
  • 이 연구에서 지난달에 구조 흡입기 ≥ 2회 사용이 필요한 것으로 정의된 조절되지 않는 천식의 병력
  • 호흡기 감염 증상(느슨하거나 생산적인 기침 또는 쌕쌕거림), 흉부 압박감 또는 지난 주 내 부비동 감염
  • 실내 공기에서 95% 미만 또는 비강 캐뉼라를 통해 전달되는 이전에 처방된 산소 용량의 95% 미만인 MRI 방문 시 기준 산소 측정
  • 참가자는 폐소공포증이 있어 영상을 참을 수 없습니다.
  • 표준 MRI 제외(금속, 임플란트)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 과분극 129 크세논
어린이와 성인의 이미지 획득을 최적화하기 위해 MRI(어린이에게는 적음) 동안 최대 1리터 용량의 과분극 크세논 가스 투여 대 양성자 MR 이미징
의약품: 과분극 129 크세논
스캔하는 동안 대상은 최대 4개의 개별 MR 스캔을 위해 스캔당 최대 16초 동안 과분극된 제논 가스를 흡입합니다.
다른 이름들:
  • HP 129 Xe

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
129Xe MRI 대 1H MRI로 얻은 환기량 예측의 상관관계
기간: 1일차
129 Xe MRI를 통해 예측된 건강한 폐의 환기량과 양성자 MRI를 통해 예측된 흉강의 환기량 사이의 측정 일치를 정량화합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-5279
  • IND 123577 (기타 식별자: FDA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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