Gebruik van gehyperpolariseerd xenongas voor longbeeldvorming bij kinderen en volwassenen (HPXeMR)
12 februari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Gebruik van gehyperpolariseerde 129 Xe MR-longbeeldvorming bij kinderen en volwassenen
Het doel van deze studie is het evalueren van het nut van gehyperpolariseerde (HP) 129Xe (xenon) gas-MRI voor regionale beoordeling van de longfunctie bij een normale populatie van kinderen en volwassenen en bij volwassenen en ook bij kinderen met respiratoire problemen als gevolg van een verscheidenheid aan ziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gehyperpolariseerde 129Xe zal worden geproduceerd, door getraind personeel, met behulp van een polarisator die is ondergebracht in het Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Individuele beeldvormingssessies vinden plaats op één dag en omvatten toediening van (maximaal) doses van 1 liter (minder voor kinderen) voor maximaal vier MRI-scans.
De patiënt inhaleert gehyperpolariseerd xenongas en houdt de adem maximaal 16 seconden in tijdens de MRI-scans.
Naast 129 Xe MRI kan ook een reeks anatomische conventionele proton MR-beelden worden verzameld.
Vervolgtelefoontjes zullen één dag en 30 dagen na de MRI-datum worden gedaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carrie Stevens, BS
- Telefoonnummer: 513-636-9973
- E-mail: Carrie.Stevens@cchmc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Kelly Thornton, BS
- Telefoonnummer: 513-636-0604
- E-mail: Kelly.Thornton@cchmc.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason C. Woods, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vanaf 6 jaar
- De deelnemer moet maximaal 16 seconden zijn adem kunnen inhouden
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hartafwijkingen
- Zwangerschap of positieve zwangerschapstest
- Voorgeschiedenis van ongecontroleerd astma gedefinieerd voor dit onderzoek als het gebruik van een noodinhalator ≥ 2 keer in de afgelopen maand
- Symptomen van luchtweginfectie (losse of productieve hoest of piepende ademhaling), benauwdheid op de borst of infectie van de bijholten in de afgelopen week
- Baseline-oximetrie bij MRI-bezoek van minder dan 95% op kamerlucht of minder dan 95% op een eerder voorgeschreven dosis zuurstof toegediend door neuscanule
- Deelnemer is claustrofobisch en kan de beeldvorming niet verdragen.
- Standaard MRI-uitsluitingen (metaal, implantaten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gehyperpolariseerd 129 Xenon
Toediening van doses tot 1 liter gehyperpolariseerd xenongas tijdens MRI (minder voor kinderen) om de verwerving van beelden voor kinderen en volwassenen te optimaliseren versus proton-MR-beeldvorming
|
Tijdens de scans inhaleert de proefpersoon gehyperpolariseerd xenongas gedurende maximaal 16 seconden per scan, voor maximaal 4 afzonderlijke MR-scans
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van voorspellingen van geventileerd volume verkregen met 129Xe MRI vs. 1H MRI
Tijdsspanne: Dag 1
|
kwantificeer de meetovereenkomst tussen het geventileerde volume van gezonde longen voorspeld via 129 Xe MRI en het geventileerde volume van de pleuraholte voorspeld via protonen-MRI
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
22 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-5279
- IND 123577 (Andere identificatie: FDA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .