Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hyperpolarizovaného xenonu pro zobrazování plic u dětí a dospělých (HPXeMR)

12. února 2026 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Použití hyperpolarizovaného 129 Xe MR zobrazení plic u dětí a dospělých

Cílem této studie je zhodnotit užitečnost MRI hyperpolarizovaného (HP) 129Xe (xenonu) plynu pro regionální hodnocení plicních funkcí u normální populace dětí a dospělých au dospělých a také u dětí s respiračním postižením v důsledku různých nemocí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperpolarizovaný 129Xe bude vyroben vyškoleným personálem pomocí polarizátoru umístěného v Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Jednotlivá zobrazovací sezení budou provedena v jeden den a budou zahrnovat podání (maximálně) 1litrových dávek (méně pro děti) až na čtyři MRI skeny. Subjekt bude vdechovat hyperpolarizovaný xenonový plyn a zadrží dech po dobu až 16 sekund během skenů MRI. Kromě 129 Xe MRI lze také shromáždit řadu anatomických konvenčních protonových obrazů MR. Následné telefonáty budou uskutečněny jeden den a 30 dní od data MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason C. Woods, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 6 let
  • Účastník musí být schopen zadržet dech až na 16 sekund

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční vada v anamnéze
  • Těhotenství nebo pozitivní těhotenský test
  • Nekontrolované astma v anamnéze definované pro tuto studii jako vyžadující použití záchranného inhalátoru ≥ 2krát za poslední měsíc
  • Příznaky infekce dýchacích cest (volný nebo produktivní kašel nebo sípání), tlak na hrudi nebo infekce dutin během minulého týdne
  • Základní oxymetrie při návštěvě MRI méně než 95 % na vzduchu v místnosti nebo méně než 95 % při dříve předepsané dávce kyslíku dodávaného nosní kanylou
  • Účastník je klaustrofobický a není schopen tolerovat zobrazování.
  • Standardní vyloučení MRI (kov, implantáty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperpolarizovaný 129 xenon
Podávání až 1litrových dávek hyperpolarizovaného xenonu během MRI (méně pro děti) pro optimalizaci získávání snímků pro děti a dospělé vs. protonové MR zobrazování
Lék: Hyperpolarizovaný 129 xenon
Během skenování bude subjekt vdechovat hyperpolarizovaný xenonový plyn po dobu až 16 sekund na sken, až pro 4 samostatné skeny MR
Ostatní jména:
  • HP 129 Xe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace předpovědí ventilovaného objemu získaných pomocí 129Xe MRI vs. 1H MRI
Časové okno: Den 1
kvantifikujte shodu měření mezi ventilovaným objemem zdravých plic předpovězeným pomocí 129 Xe MRI a ventilovaným objemem pleurální dutiny předpokládaným pomocí protonové MRI
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-5279
  • IND 123577 (Jiný identifikátor: FDA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy dýchání

Klinické studie na Hyperpolarizovaný 129 xenon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit