Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af hyperpolariseret xenon-gas til lungebilleddannelse hos børn og voksne (HPXeMR)

12. februar 2026 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Brug af hyperpolariseret 129 Xe MR Lung Imaging hos børn og voksne

Målet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​hyperpolariseret (HP) 129Xe (xenon) gas MRI til regional vurdering af lungefunktion i en normal population af børn og voksne og hos voksne og også hos børn med respiratorisk kompromittering på grund af en række forskellige sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperpolarized 129Xe vil blive produceret af uddannet personale ved hjælp af en polarisator anbragt på Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Individuelle billeddiagnostiske sessioner vil blive udført på en enkelt dag og vil involvere administration af (maksimalt) 1 liter doser (mindre for børn) til op til fire MR-scanninger. Forsøgspersonen vil inhalere hyperpolariseret xenongas og holde vejret i op til 16 sekunder under MR-scanningerne. Ud over 129 Xe MRI kan der også indsamles en række anatomiske konventionelle proton MR-billeder. Opfølgende telefonopkald vil blive foretaget en dag og 30 dage fra MR-datoen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason C. Woods, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 og opefter
  • Deltageren skal kunne holde vejret i op til 16 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertefejl
  • Graviditet eller positiv graviditetstest
  • Anamnese med ukontrolleret astma defineret for denne undersøgelse som krævet brug af redningsinhalator ≥ 2 gange i den seneste måned
  • Symptomer på luftvejsinfektion (løs eller produktiv hoste eller hvæsen), trykken for brystet eller bihulebetændelse inden for den seneste uge
  • Baseline oximetri ved MR-besøg på mindre end 95 % på rumluft eller mindre end 95 % på en tidligere ordineret dosis ilt leveret af næsekanyle
  • Deltageren er klaustrofobisk og ude af stand til at tolerere billeddannelsen.
  • Standard MR-eksklusioner (metal, implantater)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperpolariseret 129 Xenon
Administration af op til 1 liters doser af hyperpolariseret xenongas under MR (mindre for børn) for at optimere optagelsen af ​​billeder til børn og voksne i forhold til proton MR-billeddannelse
Medicin: Hyperpolariseret 129 Xenon
Under scanningerne vil forsøgspersonen inhalere hyperpolariseret Xenon-gas i op til 16 sekunder pr. scanning, i op til 4 separate MR-scanninger
Andre navne:
  • HP 129 Xe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af forudsigelser af ventileret volumen opnået med 129Xe MRI vs. 1H MRI
Tidsramme: Dag 1
kvantificere måleoverensstemmelsen mellem det ventilerede volumen af ​​raske lunger forudsagt via 129 Xe MRI og det ventilerede volumen af ​​pleurahulen forudsagt via proton MRI
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-5279
  • IND 123577 (Anden identifikator: FDA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret 129 Xenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner