Использование гиперполяризованного ксенона для визуализации легких у детей и взрослых (HPXeMR)
12 февраля 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Использование гиперполяризованной 129 Xe МР-визуализации легких у детей и взрослых
Целью данного исследования является оценка полезности МРТ с гиперполяризованным (HP) газом 129Xe (ксенон) для региональной оценки функции легких в нормальной популяции детей и взрослых, а также у взрослых, а также у детей с нарушением дыхания из-за различных заболеваний. болезни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперполяризованный 129Xe будет производиться обученным персоналом с использованием поляризатора, размещенного в Медицинском центре детской больницы Цинциннати.
Индивидуальные сеансы визуализации будут проводиться в один день и будут включать введение (максимум) 1-литровой дозы (меньше для детей) для проведения до четырех МРТ-сканирований.
Субъект вдыхает гиперполяризованный газ ксенон и задерживает дыхание на срок до 16 секунд во время сканирования МРТ.
В дополнение к МРТ с 129 Xe также может быть получена серия анатомических обычных протонных МРТ-изображений.
Последующие телефонные звонки будут сделаны через день и через 30 дней после даты МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carrie Stevens, BS
- Номер телефона: 513-636-9973
- Электронная почта: Carrie.Stevens@cchmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kelly Thornton, BS
- Номер телефона: 513-636-0604
- Электронная почта: Kelly.Thornton@cchmc.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Главный следователь:
- Jason C. Woods, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 6 лет и старше
- Участник должен уметь задерживать дыхание на срок до 16 секунд.
Критерий исключения:
- История порока сердца
- Беременность или положительный тест на беременность
- Неконтролируемая астма в анамнезе, определенная для данного исследования как требующая использования спасательного ингалятора ≥ 2 раз за последний месяц.
- Симптомы респираторной инфекции (влажный или продуктивный кашель или хрипы), стеснение в груди или инфекция носовых пазух в течение последней недели
- Базовая оксиметрия при посещении МРТ менее 95% на комнатном воздухе или менее 95% на ранее назначенной дозе кислорода, подаваемого через назальную канюлю
- Участник страдает клаустрофобией и не может терпеть визуализацию.
- Стандартные исключения МРТ (металл, имплантаты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиперполяризованный 129 ксенон
Введение до 1 литра доз гиперполяризованного газа ксенона во время МРТ (меньше для детей) для оптимизации получения изображений для детей и взрослых по сравнению с протонной МРТ.
|
Во время сканирования субъект будет вдыхать гиперполяризованный газ ксенон в течение до 16 секунд за сканирование, до 4 отдельных МРТ-сканирований.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция прогнозов вентилируемого объема, полученных с помощью 129Xe MRI, по сравнению с 1H MRI
Временное ограничение: 1 день
|
количественно определить соответствие измерений между вентилируемым объемом здоровых легких, предсказанным с помощью 129 Xe МРТ, и вентилируемым объемом плевральной полости, предсказанным с помощью протонной МРТ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-5279
- IND 123577 (Другой идентификатор: FDA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .