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Uso del gas xeno iperpolarizzato per l'imaging polmonare nei bambini e negli adulti (HPXeMR)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Uso dell'imaging polmonare iperpolarizzato 129 Xe MR nei bambini e negli adulti

L'obiettivo di questo studio è valutare l'utilità della risonanza magnetica con gas 129Xe (xeno) iperpolarizzato (HP) per la valutazione regionale della funzione polmonare in una popolazione normale di bambini e adulti e negli adulti e anche nei bambini con compromissione respiratoria dovuta a una varietà di malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 129Xe iperpolarizzato sarà prodotto, da personale addestrato, utilizzando un polarizzatore ospitato presso il Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Le sessioni di imaging individuali verranno eseguite in un solo giorno e comporteranno la somministrazione di dosi (massime) da 1 litro (meno per i bambini) per un massimo di quattro scansioni MRI. Il soggetto inalerà gas xeno iperpolarizzato e tratterrà il respiro per un massimo di 16 secondi durante le scansioni MRI. Oltre alla risonanza magnetica 129 Xe, è possibile raccogliere anche una serie di immagini RM di protoni convenzionali anatomiche. Le telefonate di follow-up verranno effettuate un giorno e 30 giorni dalla data della risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jason C. Woods, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 6 anni in su
  • Il partecipante deve essere in grado di trattenere il respiro per un massimo di 16 secondi

Criteri di esclusione:

  • Storia di difetto cardiaco
  • Gravidanza o test di gravidanza positivo
  • Storia di asma non controllato definito per questo studio come che richiede l'uso di inalatore di soccorso ≥ 2 volte nell'ultimo mese
  • Sintomi di infezione respiratoria (tosse grassa o produttiva o respiro sibilante), costrizione toracica o infezione sinusale nell'ultima settimana
  • Ossimetria basale alla visita MRI inferiore al 95% in aria ambiente o inferiore al 95% su un dosaggio precedentemente prescritto di ossigeno erogato dalla cannula nasale
  • Il partecipante è claustrofobico e incapace di tollerare l'imaging.
  • Esclusioni standard MRI (metallo, impianti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Xenon 129 iperpolarizzato
Somministrazione di dosi fino a 1 litro di gas Xenon iperpolarizzato durante la risonanza magnetica (meno per i bambini) per ottimizzare l'acquisizione di immagini per bambini e adulti rispetto all'imaging RM con protoni
Droga: Xenon 129 iperpolarizzato
Durante le scansioni, il soggetto inalerà gas Xenon iperpolarizzato per un massimo di 16 secondi per scansione, per un massimo di 4 scansioni RM separate
Altri nomi:
  • HP 129 Xe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione delle previsioni del volume ventilato ottenute con 129Xe MRI vs. 1H MRI
Lasso di tempo: Giorno 1
quantificare la concordanza di misurazione tra il volume ventilato di polmoni sani previsto tramite risonanza magnetica 129 Xe e il volume ventilato della cavità pleurica previsto tramite risonanza magnetica protonica
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-5279
  • IND 123577 (Altro identificatore: FDA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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