Hiperpolarizált xenon gáz alkalmazása gyermekek és felnőttek tüdőképalkotására (HPXeMR)
2026. február 12. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A hiperpolarizált 129 Xe MR tüdőképalkotás alkalmazása gyermekeknél és felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak a célja a hiperpolarizált (HP) 129Xe (xenon) gáz MRI hasznosságának értékelése a tüdőfunkció regionális értékelésére normál populációban, gyermekekben és felnőttekben, valamint felnőtteknél, valamint olyan gyermekeknél, akiknek különböző betegségek miatt légzési károsodása van. betegségek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperpolarizált 129Xe-t képzett személyzet állítja elő a Cincinnati Children's Hospital Medical Centerben található polarizátor segítségével.
Az egyéni képalkotó ülések egyetlen napon történnek, és (maximum) 1 literes adagok beadását jelentik (gyermekeknél kevesebb) legfeljebb négy MRI-vizsgálathoz.
Az alany hiperpolarizált xenon gázt lélegez be, és legfeljebb 16 másodpercig visszatartja a lélegzetét az MRI-vizsgálatok során.
A 129 Xe MRI mellett egy sor anatómiai hagyományos proton MR kép is gyűjthető.
A nyomon követési telefonhívások az MRI dátumától számított egy napon és 30 napon belül történnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carrie Stevens, BS
- Telefonszám: 513-636-9973
- E-mail: Carrie.Stevens@cchmc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kelly Thornton, BS
- Telefonszám: 513-636-0604
- E-mail: Kelly.Thornton@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Jason C. Woods, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 éves kortól
- A résztvevőnek képesnek kell lennie a lélegzet visszatartására legfeljebb 16 másodpercig
Kizárási kritériumok:
- A szívelégtelenség története
- Terhesség vagy pozitív terhességi teszt
- Az anamnézisben előforduló nem kontrollált asztma, amelyet ebben a vizsgálatban úgy határoztak meg, hogy az elmúlt hónapban ≥ 2 alkalommal igényelt inhalátort.
- Légúti fertőzés tünetei (laza vagy produktív köhögés vagy zihálás), mellkasi szorító érzés vagy orrmelléküreg-fertőzés az elmúlt héten
- Kiindulási oximetria az MRI vizit alkalmával kevesebb, mint 95% szobalevegőn vagy kevesebb, mint 95% korábban előírt orrkanülön keresztül szállított oxigén adagnál
- A résztvevő klausztrofóbiás, és nem tolerálja a képalkotást.
- Standard MRI kizárások (fém, implantátumok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hiperpolarizált 129 Xenon
Akár 1 literes dózisú hiperpolarizált xenon gáz beadása MRI során (gyermekeknél kevesebb), hogy optimalizálja a gyermekek és felnőttek képalkotását a proton MR képalkotással szemben
|
A szkennelés során az alany hiperpolarizált xenon gázt lélegez be felvételenként legfeljebb 16 másodpercig, legfeljebb 4 különálló MR vizsgálathoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 129Xe MRI-vel kapott lélegeztetett térfogat előrejelzések korrelációja az 1H MRI-vel
Időkeret: 1. nap
|
számszerűsítse a mérési egyezést a 129 Xe MRI-vel előre jelzett egészséges tüdő lélegeztetett térfogata és a proton MRI-vel előre jelzett pleurális üreg lélegeztetett térfogata között
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 20.
Első közzététel (Becsült)
2014. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-5279
- IND 123577 (Egyéb azonosító: FDA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .