Användning av hyperpolariserad xenongas för lungavbildning hos barn och vuxna (HPXeMR)
12 februari 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Användning av hyperpolariserad 129 Xe MR lungavbildning hos barn och vuxna
Målet med denna studie är att utvärdera användbarheten av hyperpolariserad (HP) 129Xe (xenon) gas-MR för regional bedömning av lungfunktion i en normal population av barn och vuxna och hos vuxna och även hos barn med andningsproblem på grund av en mängd olika sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperpolarized 129Xe kommer att produceras av utbildad personal med hjälp av en polarisator som finns på Cincinnati Children's Hospital Medical Center.
Individuella avbildningssessioner kommer att göras på en enda dag och kommer att involvera administrering av (maximalt) 1 liters doser (mindre för barn) för upp till fyra MRI-skanningar.
Försökspersonen kommer att andas in hyperpolariserad xenongas och hålla andan i upp till 16 sekunder under MRI-skanningarna.
Förutom 129 Xe MRI kan en serie anatomiska konventionella proton MR-bilder också samlas in.
Uppföljningssamtal kommer att göras en dag och 30 dagar från MRT-datumet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Carrie Stevens, BS
- Telefonnummer: 513-636-9973
- E-post: Carrie.Stevens@cchmc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kelly Thornton, BS
- Telefonnummer: 513-636-0604
- E-post: Kelly.Thornton@cchmc.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jason C. Woods, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 6 och uppåt
- Deltagaren måste kunna hålla andan i upp till 16 sekunder
Exklusions kriterier:
- Historik om hjärtfel
- Graviditet eller positivt graviditetstest
- Historik med okontrollerad astma definierad för denna studie som att kräva användning av räddningsinhalator ≥ 2 gånger den senaste månaden
- Symtom på luftvägsinfektion (lös eller produktiv hosta eller väsande andning), tryck över bröstet eller sinusinfektion under den senaste veckan
- Baslinjeoximetri vid MRT-besök på mindre än 95 % på rumsluft eller mindre än 95 % på en tidigare ordinerad dos av syre som levereras av näskanylen
- Deltagaren är klaustrofobisk och kan inte tolerera avbildningen.
- Standard MR-uteslutningar (metall, implantat)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyperpolariserad 129 Xenon
Administrering av upp till 1 liters doser av hyperpolariserad xenongas under MRI (mindre för barn) för att optimera bildtagningen för barn och vuxna jämfört med proton MR-avbildning
|
Under skanningarna kommer patienten att andas in hyperpolariserad Xenongas i upp till 16 sekunder per skanning, för upp till 4 separata MR-skanningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av förutsägelser av ventilerad volym som erhållits med 129Xe MRI vs 1H MRI
Tidsram: Dag 1
|
kvantifiera mätöverensstämmelsen mellan den ventilerade volymen av friska lungor förutsagd via 129 Xe MRI och den ventilerade volymen av pleurahålan förutsagd via proton MRI
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jason C. Woods, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2014
Första postat (Beräknad)
22 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-5279
- IND 123577 (Annan identifierare: FDA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .