成人慢性脑积水诊治的多模式调查 (Multimod'HCA)
2023年11月30日 更新者：University Hospital, Tours
特发性慢性成人脑积水 (ICAH) 是由于大脑中充满液体的空腔扩张所致。 临床症状为步态障碍、智力减退和大小便失禁。 治疗涉及安装脑室腹腔分流术，已知在许多情况下能够诱导症状消退，这意味着 ICAH 是典型的、可治愈的痴呆症病因。 诊断依赖于比较通过腰椎穿刺 (LP) 耗尽脑脊液 (CSF) 前后的症状。 在实践中，情况很复杂：改善往往是不完全的，并且对于如何评估症状或 CSF 耗尽后症状如何变化没有达成共识。 因此，是否不进行手术的决定通常取决于神经外科医生的临床印象。
近年来，ICAH 患者的认知特征得到了更好的表征和可重复性，开发了客观技术来评估大脑中的运动功能和 CSF 流量。
与当前的决策工具相比，研究人员项目旨在确定这些新的调查技术在 ICAH 阳性诊断中的价值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37044
- CHRU de Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上的成年人
- 需要评估临床疑似成人慢性脑积水的住院患者（图尔大学医院）
- 接受腰椎穿刺减影术的患者
- 签署知情同意书
- 加入医疗保险
排除标准：
- MRI 的禁忌症
- 腰椎穿刺前无法行走或站立
- 受托监护或司法保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ICAH的诊断
一只手臂：患有慢性成人脑积水的患者。 所有患者都有：计算机步态分析、脑搏动超声测量、MRI 流量、尿失禁量表 |
使用新的调查技术（计算机步态分析、超声、MRI 流量、尿失禁量表）诊断 ICAH
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔茨海默病退化的脑脊液生物标志物。
大体时间：5天
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关于永久性 CSF 分流的决策与减影腰椎穿刺反应之间的关联
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5天
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计算机步态分析
大体时间：5天
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关于永久性 CSF 分流的决策与计算机化步态分析之间的关联，
|
5天
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脑搏动的超声测量
大体时间：5天
|
关于永久性 CSF 分流的决策与脑搏动的超声测量之间的关联，
|
5天
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脑脊液流体动力学特性的定性和定量分析（平均速度和流量）。
大体时间：5天
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关于永久性 CSF 分流的决策与 MRI 流量之间的关联，
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5天
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尿失禁
大体时间：5天
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关于永久性 CSF 分流的决策与尿失禁量表之间的关联
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karl MONDON、CHRU de Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月21日
初级完成 (实际的)
2018年7月21日
研究完成 (实际的)
2018年7月21日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月27日
首次发布 (估计的)
2014年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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