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Indagine multimodale nella diagnosi e nel trattamento dell'idrocefalo cronico dell'adulto (Multimod'HCA)

30 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Tours

L'idrocefalo adulto cronico idiopatico (ICAH) è dovuto all'espansione delle cavità piene di liquido nel cervello. I sintomi clinici sono disturbi della deambulazione, declino mentale e incontinenza. Il trattamento prevede l'installazione di uno shunt ventricoloperitoneale che è noto per essere in grado di indurre la regressione dei sintomi in molti casi, il che significa che l'ICAH è una causa classica e curabile di demenza. La diagnosi si basa sul confronto dei sintomi prima e dopo l'esaurimento del liquido cerebrospinale (CSF) attraverso una puntura lombare (LP). In pratica, la situazione è complicata: il miglioramento è spesso incompleto e non c'è consenso né su come valutare i sintomi né su come cambiano dopo la deplezione del liquor. Di conseguenza, la decisione di non intraprendere un intervento chirurgico dipende spesso dall'impressione clinica del neurochirurgo.

Negli ultimi anni, il profilo cognitivo dei pazienti con ICAH è diventato meglio caratterizzato e riproducibile, sono state sviluppate tecniche oggettive per valutare la funzione motoria e il flusso del CSF nel cervello.

Il progetto degli investigatori mira a definire il valore di queste nuove tecniche investigative nella diagnosi positiva di ICAH, rispetto agli attuali strumenti decisionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età pari o superiore a 65 anni
  • Pazienti ricoverati (presso l'Ospedale Universitario di Tours) che richiedono la valutazione dell'idrocefalo cronico negli adulti, sospettato clinicamente
  • Paziente sottoposto a puntura lombare sottrattiva
  • Modulo di consenso informato firmato
  • Affiliato ad un'assicurazione medica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Incapacità di camminare o stare in piedi prima di avere la puntura lombare
  • Paziente in amministrazione fiduciaria e tutela o tutela giurisdizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnosi di ICAH

Un braccio: pazienti con idrocefalo adulto cronico.

Tutti i pazienti hanno: Analisi computerizzata dell'andatura, Misurazione ecografica della pulsatilità cerebrale, Flusso MRI, Scala dell'incontinenza urinaria

Diagnosi di ICAH utilizzando nuove tecniche investigative (analisi computerizzata del cammino, ecografia, flusso MRI, scala dell'incontinenza urinaria)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori del liquido cerebrospinale della degenerazione dalla malattia di Alzheimer.
Lasso di tempo: 5 giorni
Associazione tra il processo decisionale relativo allo shunt permanente del CSF e la risposta alla puntura lombare sottrattiva
5 giorni
Analisi computerizzata dell'andatura
Lasso di tempo: 5 giorni
Associazione tra il processo decisionale in merito allo shunt permanente del FCS e l'analisi computerizzata dell'andatura,
5 giorni
Misurazione ecografica della pulsatilità cerebrale
Lasso di tempo: 5 giorni
Associazione tra il processo decisionale relativo allo shunt permanente del FCS e la misurazione ecografica della pulsatilità cerebrale,
5 giorni
Analisi qualitativa e quantitativa (velocità e portata media) delle caratteristiche idrodinamiche del liquido cerebrospinale.
Lasso di tempo: 5 giorni
Associazione tra il processo decisionale in merito allo shunt permanente del FCS e il flusso MRI,
5 giorni
Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 5 giorni
Associazione tra il processo decisionale relativo allo shunt permanente del FCS e la scala dell'incontinenza urinaria
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl MONDON, CHRU de Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

30 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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