- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02278848
만성 성인 뇌수종의 진단 및 치료에 대한 복합 조사 (Multimod'HCA)
특발성 만성 성인 수두증(ICAH)은 뇌의 유체로 채워진 공동의 확장으로 인해 발생합니다. 임상 증상은 보행 장애, 정신 쇠퇴 및 요실금입니다. 치료는 많은 경우에 증상의 퇴행을 유도할 수 있는 것으로 알려진 뇌실복강 션트를 설치하는 것과 관련되며, 이는 ICAH가 전형적인 치매의 치료 가능한 원인임을 의미합니다. 진단은 요추 천자(LP)를 통해 뇌척수액(CSF)을 고갈시키기 전과 후의 증상 비교에 의존합니다. 실제로 상황은 복잡합니다. 개선이 종종 불완전하고 증상을 평가하는 방법이나 CSF 고갈 후 증상이 어떻게 변하는지에 대한 합의가 없습니다. 결과적으로 수술을 하지 않는지 여부는 신경외과 의사의 임상적 인상에 따라 결정되는 경우가 많습니다.
최근 몇 년 동안 ICAH 환자의 인지 프로필이 더 잘 특성화되고 재현 가능해졌으며 뇌의 운동 기능과 CSF 흐름을 평가하기 위한 객관적인 기술이 개발되었습니다.
조사관 프로젝트는 현재의 의사 결정 도구와 비교하여 ICAH의 양성 진단에서 이러한 새로운 조사 기술의 가치를 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHRU de TOURS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 65세 이상
- 임상적으로 의심되는 성인의 만성 뇌수종 평가가 필요한 입원 환자(투르 대학병원)
- 요추 천자 감산술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 의료 보험에 가입
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 요추 천자를 받기 전에 걷거나 서 있을 수 없음
- 신탁 및 후견인 또는 사법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICAH의 진단
한쪽 팔: 만성 성인 뇌수종 환자. 모든 환자는 컴퓨터 보행 분석, 뇌 박동의 초음파 측정, MRI 흐름, 요실금 척도 |
새로운 조사 기법(컴퓨터 보행 분석, 초음파, MRI 흐름, 요실금 척도)을 이용한 ICAH 진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
알츠하이머병으로 인한 퇴화의 뇌척수액 바이오마커.
기간: 5 일
|
영구 CSF 션트에 대한 의사 결정과 빼기 요추 천자에 대한 반응 간의 연관성
|
5 일
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전산화된 보행 분석
기간: 5 일
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영구 CSF 션트에 대한 의사 결정과 컴퓨터 보행 분석 간의 연관성,
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5 일
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대뇌 박동의 초음파 측정
기간: 5 일
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영구 뇌척수액 션트에 대한 의사 결정과 대뇌 박동의 초음파 측정 사이의 연관성,
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5 일
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뇌척수액의 유체역학적 특성에 대한 정성 및 정량 분석(평균 속도 및 흐름).
기간: 5 일
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영구 CSF 단락과 MRI 흐름에 관한 의사 결정 사이의 연관성,
|
5 일
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요실금
기간: 5 일
|
영구 CSF 션트에 관한 의사 결정과 요실금 척도 사이의 연관성
|
5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karl MONDON, CHRU de TOURS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHAO 2013- KM / Multimod'HCA
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