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만성 성인 뇌수종의 진단 및 치료에 대한 복합 조사 (Multimod'HCA)

2023년 11월 30일 업데이트: University Hospital, Tours

특발성 만성 성인 수두증(ICAH)은 뇌의 유체로 채워진 공동의 확장으로 인해 발생합니다. 임상 증상은 보행 장애, 정신 쇠퇴 및 요실금입니다. 치료는 많은 경우에 증상의 퇴행을 유도할 수 있는 것으로 알려진 뇌실복강 션트를 설치하는 것과 관련되며, 이는 ICAH가 전형적인 치매의 치료 가능한 원인임을 의미합니다. 진단은 요추 천자(LP)를 통해 뇌척수액(CSF)을 고갈시키기 전과 후의 증상 비교에 의존합니다. 실제로 상황은 복잡합니다. 개선이 종종 불완전하고 증상을 평가하는 방법이나 CSF 고갈 후 증상이 어떻게 변하는지에 대한 합의가 없습니다. 결과적으로 수술을 하지 않는지 여부는 신경외과 의사의 임상적 인상에 따라 결정되는 경우가 많습니다.

최근 몇 년 동안 ICAH 환자의 인지 프로필이 더 잘 특성화되고 재현 가능해졌으며 뇌의 운동 기능과 CSF 흐름을 평가하기 위한 객관적인 기술이 개발되었습니다.

조사관 프로젝트는 현재의 의사 결정 도구와 비교하여 ICAH의 양성 진단에서 이러한 새로운 조사 기술의 가치를 정의하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHRU de TOURS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 65세 이상
  • 임상적으로 의심되는 성인의 만성 뇌수종 평가가 필요한 입원 환자(투르 대학병원)
  • 요추 천자 감산술을 받는 환자
  • 정보에 입각한 동의서 서명
  • 의료 보험에 가입

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항
  • 요추 천자를 받기 전에 걷거나 서 있을 수 없음
  • 신탁 및 후견인 또는 사법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICAH의 진단

한쪽 팔: 만성 성인 뇌수종 환자.

모든 환자는 컴퓨터 보행 분석, 뇌 박동의 초음파 측정, MRI 흐름, 요실금 척도

새로운 조사 기법(컴퓨터 보행 분석, 초음파, MRI 흐름, 요실금 척도)을 이용한 ICAH 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병으로 인한 퇴화의 뇌척수액 바이오마커.
기간: 5 일
영구 CSF 션트에 대한 의사 결정과 빼기 요추 천자에 대한 반응 간의 연관성
5 일
전산화된 보행 분석
기간: 5 일
영구 CSF 션트에 대한 의사 결정과 컴퓨터 보행 분석 간의 연관성,
5 일
대뇌 박동의 초음파 측정
기간: 5 일
영구 뇌척수액 션트에 대한 의사 결정과 대뇌 박동의 초음파 측정 사이의 연관성,
5 일
뇌척수액의 유체역학적 특성에 대한 정성 및 정량 분석(평균 속도 및 흐름).
기간: 5 일
영구 CSF 단락과 MRI 흐름에 관한 의사 결정 사이의 연관성,
5 일
요실금
기간: 5 일
영구 CSF 션트에 관한 의사 결정과 요실금 척도 사이의 연관성
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karl MONDON, CHRU de TOURS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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만성 성인 뇌수종에 대한 임상 시험

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