Multimodalne badanie w diagnostyce i leczeniu przewlekłego wodogłowia u dorosłych (Multimod'HCA)
Idiopatyczne przewlekłe wodogłowie dorosłych (ICAH) jest spowodowane ekspansją wypełnionych płynem jam w mózgu. Objawy kliniczne to zaburzenia chodu, osłabienie umysłowe i nietrzymanie moczu. Leczenie polega na zainstalowaniu zastawki komorowo-otrzewnowej, o której wiadomo, że w wielu przypadkach może wywołać regresję objawów, co oznacza, że ICAH jest klasyczną, uleczalną przyczyną demencji. Diagnoza polega na porównaniu objawów przed i po wyczerpaniu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) poprzez nakłucie lędźwiowe (LP). W praktyce sytuacja jest skomplikowana: poprawa jest często niepełna i nie ma zgody co do tego, jak oceniać objawy i jak się zmieniają po wyczerpaniu płynu mózgowo-rdzeniowego. W konsekwencji decyzja o niepodejmowaniu operacji zależy często od wrażenia klinicznego neurochirurga.
W ostatnich latach profil poznawczy pacjentów z ICAH stał się lepiej scharakteryzowany i odtwarzalny, opracowano obiektywne techniki oceny funkcji motorycznych i przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w mózgu.
Projekt badaczy ma na celu określenie wartości tych nowych technik badawczych w pozytywnej diagnozie ICAH w porównaniu z obecnymi narzędziami podejmowania decyzji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- CHRU de Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły 65 lat lub starszy
- Pacjenci hospitalizowani (w Szpitalu Uniwersyteckim w Tours) wymagający oceny przewlekłego wodogłowia u dorosłych z klinicznym podejrzeniem
- Pacjent poddawany nakłuciu lędźwiowemu subtraktywnemu
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Związany z ubezpieczeniem medycznym
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- Niemożność chodzenia lub stania przed nakłuciem lędźwiowym
- Pacjent objęty opieką powierniczą i kuratelą lub ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnoza ICAH
Jedno ramię: pacjenci z przewlekłym wodogłowiem u dorosłych. Wszyscy pacjenci mają: Komputerową analizę chodu, Ultradźwiękowy pomiar pulsacji mózgowej, MRI przepływu, Skalę nietrzymania moczu |
Diagnostyka ICAH z wykorzystaniem nowych technik badawczych (komputerowa analiza chodu, USG, MRI przepływ, skala nietrzymania moczu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego zwyrodnienia spowodowanego chorobą Alzheimera.
Ramy czasowe: 5 dni
|
Związek między podejmowaniem decyzji o trwałym przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego a reakcją na subtraktywne nakłucie lędźwiowe
|
5 dni
|
|
Komputerowa analiza chodu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Związek między podejmowaniem decyzji w sprawie trwałego przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego a komputerową analizą chodu,
|
5 dni
|
|
Ultradźwiękowy pomiar pulsacji mózgu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Związek między podejmowaniem decyzji o trwałym przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego a ultrasonograficznym pomiarem pulsacji mózgu,
|
5 dni
|
|
Analiza jakościowa i ilościowa (średnia prędkość i przepływ) charakterystyk hydrodynamicznych płynu mózgowo-rdzeniowego.
Ramy czasowe: 5 dni
|
Związek pomiędzy podjęciem decyzji o trwałym przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego a przepływem MRI,
|
5 dni
|
|
Niemożność utrzymania moczu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Związek między podejmowaniem decyzji w sprawie trwałego przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego a skalą nietrzymania moczu
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karl MONDON, CHRU de Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHAO 2013- KM / Multimod'HCA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .