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Enquête multimodale dans le diagnostic et le traitement de l'hydrocéphalie chronique chez l'adulte (Multimod'HCA)

30 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Tours

L'hydrocéphalie chronique idiopathique de l'adulte (ICAH) est due à l'expansion des cavités remplies de liquide dans le cerveau. Les symptômes cliniques sont des troubles de la marche, un déclin mental et une incontinence. Le traitement consiste à installer un shunt ventriculopéritonéal qui est connu pour être capable d'induire une régression des symptômes dans de nombreux cas, ce qui signifie que l'ICAH est une cause classique et curable de démence. Le diagnostic repose sur la comparaison des symptômes avant et après l'épuisement du liquide céphalo-rachidien (LCR) via une ponction lombaire (LP). En pratique, la situation est compliquée : l'amélioration est souvent incomplète et il n'y a pas de consensus ni sur l'évaluation des symptômes ni sur leur évolution après déplétion du LCR. Par conséquent, la décision de ne pas entreprendre une intervention chirurgicale dépend souvent de l'impression clinique du neurochirurgien.

Au cours des dernières années, le profil cognitif des patients atteints d'ICAH est devenu mieux caractérisé et reproductible, des techniques objectives ont été développées pour évaluer la fonction motrice et le flux de LCR dans le cerveau.

Le projet des investigateurs vise à définir l'intérêt de ces nouvelles techniques d'investigation dans le diagnostic positif d'ICAH, par rapport aux outils d'aide à la décision actuels.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37044
        • CHRU de Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte de 65 ans ou plus
  • Patients hospitalisés (au CHU de Tours) nécessitant le bilan d'une hydrocéphalie chronique de l'adulte, suspectée cliniquement
  • Patient subissant une ponction lombaire soustractive
  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Affilié à une assurance médicale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM
  • Incapacité de marcher ou de se tenir debout avant d'avoir une ponction lombaire
  • Patient sous tutelle et curatelle ou protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic de l'ICAH

Un bras : patients atteints d'hydrocéphalie adulte chronique.

Tous les patients ont : analyse informatisée de la marche, mesure échographique de la pulsatilité cérébrale, flux IRM, échelle d'incontinence urinaire

Diagnostic de l'ICAH à l'aide de nouvelles techniques d'investigation (analyse informatisée de la marche, échographie, flux IRM, échelle d'incontinence urinaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien de la dégénérescence de la maladie d'Alzheimer.
Délai: 5 jours
Association entre la prise de décision concernant le shunt permanent du LCR et la réponse à la ponction lombaire soustractive
5 jours
Analyse informatisée de la marche
Délai: 5 jours
Association entre la prise de décision en matière de shunt permanent du LCR et l'analyse informatisée de la marche,
5 jours
Mesure échographique de la pulsatilité cérébrale
Délai: 5 jours
Association entre la prise de décision en matière de shunt permanent du LCR et la mesure échographique de la pulsatilité cérébrale,
5 jours
Analyse qualitative et quantitative (vitesse moyenne et débit) des caractéristiques hydrodynamiques du liquide céphalo-rachidien.
Délai: 5 jours
Association entre la prise de décision concernant le shunt permanent du LCR et le flux IRM,
5 jours
Incontinence urinaire
Délai: 5 jours
Association entre la prise de décision concernant le shunt permanent du LCR et l'échelle d'incontinence urinaire
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl MONDON, CHRU de Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Première publication (Estimé)

30 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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