- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02278848
Мультимодальное исследование в диагностике и лечении хронической гидроцефалии взрослых (Multimod'HCA)
Идиопатическая хроническая взрослая гидроцефалия (ICAH) возникает из-за расширения заполненных жидкостью полостей головного мозга. Клиническими симптомами являются нарушение походки, снижение умственных способностей и недержание мочи. Лечение включает установку вентрикулоперитонеального шунта, который, как известно, во многих случаях способен вызывать регресс симптомов, а это означает, что ICAH является классической излечимой причиной деменции. Диагноз основывается на сравнении симптомов до и после истощения спинномозговой жидкости (ЦСЖ) с помощью люмбальной пункции (ЛП). На практике ситуация сложная: улучшение часто бывает неполным и нет единого мнения ни о том, как оценивать симптомы, ни о том, как они меняются после истощения ЦСЖ. Следовательно, решение об отказе от операции часто зависит от клинического впечатления нейрохирурга.
За последние годы когнитивный профиль пациентов с ВАКГ стал лучше охарактеризован и воспроизводим, разработаны объективные методики оценки моторной функции и ликвородинамики в головном мозге.
Проект исследователей направлен на определение ценности этих новых методов исследования в положительной диагностике ICAH по сравнению с текущими инструментами принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karl MONDON
- Номер телефона: +33234378952
- Электронная почта: karl.mondon@med.univ-tours.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emilie BEAUFILS
- Номер телефона: +33247479787
- Электронная почта: E.BEAUFILS@chu-tours.fr
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- CHRU De Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 65 лет и старше
- Госпитализированные пациенты (в Университетской больнице Тура), нуждающиеся в оценке хронической гидроцефалии у взрослых, с клиническим подозрением
- Пациент, перенесший субтрактивную люмбальную пункцию
- Подписана форма информированного согласия
- Связан с медицинской страховкой
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Неспособность ходить или стоять перед люмбальной пункцией
- Пациент, находящийся под опекой и попечительством или судебной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Диагностика ICAH
Одна группа: пациенты с хронической взрослой гидроцефалией. У всех пациентов: Компьютерный анализ походки, Ультразвуковое измерение пульсации головного мозга, МРТ-поток, Шкала недержания мочи |
Диагностика ВБКГ с использованием новых методов исследования (компьютерный анализ походки, УЗИ, поток МРТ, шкала недержания мочи)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биомаркеры спинномозговой жидкости дегенерации при болезни Альцгеймера.
Временное ограничение: 5 дней
|
Связь между принятием решения о постоянном шунтировании спинномозговой жидкости и реакцией на субтрактивную люмбальную пункцию
|
5 дней
|
Компьютеризированный анализ походки
Временное ограничение: 5 дней
|
Связь между принятием решения о постоянном шунтировании спинномозговой жидкости и компьютерным анализом походки,
|
5 дней
|
Ультразвуковое измерение пульсации головного мозга
Временное ограничение: 5 дней
|
Связь между принятием решения о постоянном шунтировании спинномозговой жидкости и ультразвуковым измерением мозговой пульсации,
|
5 дней
|
Качественный и количественный анализ (средняя скорость и расход) гидродинамических характеристик спинномозговой жидкости.
Временное ограничение: 5 дней
|
Связь между принятием решения о постоянном шунтировании спинномозговой жидкости и потоком МРТ,
|
5 дней
|
Недержание мочи
Временное ограничение: 5 дней
|
Связь между принятием решения относительно постоянного шунтирования спинномозговой жидкости и шкалой недержания мочи
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karl MONDON, CHRU De Tours
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHAO 2013- KM / Multimod'HCA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .