Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное исследование в диагностике и лечении хронической гидроцефалии взрослых (Multimod'HCA)

30 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Tours

Идиопатическая хроническая взрослая гидроцефалия (ICAH) возникает из-за расширения заполненных жидкостью полостей головного мозга. Клиническими симптомами являются нарушение походки, снижение умственных способностей и недержание мочи. Лечение включает установку вентрикулоперитонеального шунта, который, как известно, во многих случаях способен вызывать регресс симптомов, а это означает, что ICAH является классической излечимой причиной деменции. Диагноз основывается на сравнении симптомов до и после истощения спинномозговой жидкости (ЦСЖ) с помощью люмбальной пункции (ЛП). На практике ситуация сложная: улучшение часто бывает неполным и нет единого мнения ни о том, как оценивать симптомы, ни о том, как они меняются после истощения ЦСЖ. Следовательно, решение об отказе от операции часто зависит от клинического впечатления нейрохирурга.

За последние годы когнитивный профиль пациентов с ВАКГ стал лучше охарактеризован и воспроизводим, разработаны объективные методики оценки моторной функции и ликвородинамики в головном мозге.

Проект исследователей направлен на определение ценности этих новых методов исследования в положительной диагностике ICAH по сравнению с текущими инструментами принятия решений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emilie BEAUFILS
  • Номер телефона: +33247479787
  • Электронная почта: E.BEAUFILS@chu-tours.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый 65 лет и старше
  • Госпитализированные пациенты (в Университетской больнице Тура), нуждающиеся в оценке хронической гидроцефалии у взрослых, с клиническим подозрением
  • Пациент, перенесший субтрактивную люмбальную пункцию
  • Подписана форма информированного согласия
  • Связан с медицинской страховкой

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ
  • Неспособность ходить или стоять перед люмбальной пункцией
  • Пациент, находящийся под опекой и попечительством или судебной защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика ICAH

Одна группа: пациенты с хронической взрослой гидроцефалией.

У всех пациентов: Компьютерный анализ походки, Ультразвуковое измерение пульсации головного мозга, МРТ-поток, Шкала недержания мочи

Диагностика ВБКГ с использованием новых методов исследования (компьютерный анализ походки, УЗИ, поток МРТ, шкала недержания мочи)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры спинномозговой жидкости дегенерации при болезни Альцгеймера.
Временное ограничение: 5 дней
Связь между принятием решения о постоянном шунтировании спинномозговой жидкости и реакцией на субтрактивную люмбальную пункцию
5 дней
Компьютеризированный анализ походки
Временное ограничение: 5 дней
Связь между принятием решения о постоянном шунтировании спинномозговой жидкости и компьютерным анализом походки,
5 дней
Ультразвуковое измерение пульсации головного мозга
Временное ограничение: 5 дней
Связь между принятием решения о постоянном шунтировании спинномозговой жидкости и ультразвуковым измерением мозговой пульсации,
5 дней
Качественный и количественный анализ (средняя скорость и расход) гидродинамических характеристик спинномозговой жидкости.
Временное ограничение: 5 дней
Связь между принятием решения о постоянном шунтировании спинномозговой жидкости и потоком МРТ,
5 дней
Недержание мочи
Временное ограничение: 5 дней
Связь между принятием решения относительно постоянного шунтирования спинномозговой жидкости и шкалой недержания мочи
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karl MONDON, CHRU De Tours

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться