子宫内膜癌分期中的淋巴结计数
2016年1月20日 更新者：Duke University
手术和病理组织取样方法对淋巴结计数和淋巴结转移检测在子宫内膜癌分期中影响的前瞻性研究
本研究的目的是确定总淋巴结计数或已识别的转移性疾病淋巴结的百分比是否受 (1) 组织标本分类方法或 (2) 淋巴结切除术后病理处理技术的影响。
新诊断为高危组织学类型的子宫内膜癌或 LN 转移风险超过 15% 的子宫癌肉瘤患者将被纳入本研究。 根据主要妇科肿瘤学家的临床判断，患者将接受分期，包括子宫切除术和选择性淋巴结切除术。 子宫切除术的类型以及淋巴结切除术的范围和分布由外科医生决定。 所有患者都将被安排进行手术分期。 每个受试者将在一侧收获淋巴结，分为特定的盆地，而在对侧仅分类为“骨盆”或“主动脉”。 手术室中的手术淋巴结标本将被标记为 (1) 随机确定一侧的特定淋巴结盆地为“髂外”、“闭孔”、“髂总”、“主动脉”或“高位主动脉”和 (2 ) 对侧的“骨盆”与“主动脉”（常见的髂淋巴结将被视为“骨盆”标本的一部分）。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上被诊断患有 3 级、透明细胞、浆液性或肉瘤类型的子宫内膜癌的女性
描述
纳入标准：
- 具有以下病理之一的子宫癌：浆液性、透明细胞、肉瘤或 3 级分化
- 手术候选人
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总节点标识
大体时间：术后 0-14 天
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术后 0-14 天
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显示转移性癌症的淋巴结百分比 (%NM)
大体时间：术后 0-14 天
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术后 0-14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月7日
首次发布 (估计)
2015年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月20日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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