Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количество лимфатических узлов при стадировании рака эндометрия

20 января 2016 г. обновлено: Duke University

Проспективное исследование влияния хирургических и патологических методов взятия образцов ткани на количество лимфатических узлов и обнаружение метастазов в лимфатических узлах при стадировании рака эндометрия

Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, влияют ли на общее количество лимфатических узлов или процент идентифицированных узлов с метастазами (1) метод категоризации образцов ткани или (2) методы патологической обработки после лимфаденэктомии.

В это исследование будут включены пациентки с недавно диагностированной карциномой эндометрия гистологического типа высокого риска или карциносаркомой матки, у которых риск метастазирования в лимфатический узел превышает 15%. Пациенты будут подвергаться стадированию, включая гистерэктомию и селективную лимфаденэктомию в соответствии с клиническим заключением главного онколога-гинеколога. Тип гистерэктомии, степень и распространение лимфаденэктомии остаются на усмотрение хирурга. Всем пациентам будет назначено хирургическое стадирование. У каждого субъекта будут собраны лимфатические узлы с одной стороны, разделенные на определенные бассейны, а с противоположной стороны классифицированные только как «тазовые» или «аортальные». Образцы хирургических узлов в операционной будут помечены (1) конкретными узловыми бассейнами на случайно выбранной стороне как «внешняя подвздошная», «обтураторная», «общая подвздошная», «аортальная» или «высокая аортальная» и (2 ) «тазовый» по сравнению с «аортальным» (общие подвздошные узлы будут рассматриваться как часть «тазового» образца) на противоположной стороне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщина старше 18 лет с диагнозом рак эндометрия 3 степени, светлоклеточный, серозный или саркома.

Описание

Критерии включения:

  • Рак матки с одной из следующих патологий: серозная, светлоклеточная, саркома или дифференцировка 3 степени
  • хирургический кандидат

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая общая идентификация узла
Временное ограничение: 0-14 дней после операции
0-14 дней после операции
Процент лимфатических узлов с метастатическим раком (% NM)
Временное ограничение: 0-14 дней после операции
0-14 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться