- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02335775
Количество лимфатических узлов при стадировании рака эндометрия
Проспективное исследование влияния хирургических и патологических методов взятия образцов ткани на количество лимфатических узлов и обнаружение метастазов в лимфатических узлах при стадировании рака эндометрия
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, влияют ли на общее количество лимфатических узлов или процент идентифицированных узлов с метастазами (1) метод категоризации образцов ткани или (2) методы патологической обработки после лимфаденэктомии.
В это исследование будут включены пациентки с недавно диагностированной карциномой эндометрия гистологического типа высокого риска или карциносаркомой матки, у которых риск метастазирования в лимфатический узел превышает 15%. Пациенты будут подвергаться стадированию, включая гистерэктомию и селективную лимфаденэктомию в соответствии с клиническим заключением главного онколога-гинеколога. Тип гистерэктомии, степень и распространение лимфаденэктомии остаются на усмотрение хирурга. Всем пациентам будет назначено хирургическое стадирование. У каждого субъекта будут собраны лимфатические узлы с одной стороны, разделенные на определенные бассейны, а с противоположной стороны классифицированные только как «тазовые» или «аортальные». Образцы хирургических узлов в операционной будут помечены (1) конкретными узловыми бассейнами на случайно выбранной стороне как «внешняя подвздошная», «обтураторная», «общая подвздошная», «аортальная» или «высокая аортальная» и (2 ) «тазовый» по сравнению с «аортальным» (общие подвздошные узлы будут рассматриваться как часть «тазового» образца) на противоположной стороне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак матки с одной из следующих патологий: серозная, светлоклеточная, саркома или дифференцировка 3 степени
- хирургический кандидат
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая общая идентификация узла
Временное ограничение: 0-14 дней после операции
|
0-14 дней после операции
|
Процент лимфатических узлов с метастатическим раком (% NM)
Временное ограничение: 0-14 дней после операции
|
0-14 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00008993
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .