Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfeknudetælling i endometriecancer stadieinddeling

20. januar 2016 opdateret af: Duke University

En prospektiv undersøgelse af virkningen af ​​kirurgiske og patologiske vævsprøvemetoder på lymfeknudetælling og påvisning af lymfeknudemetastaser i endometriecancer stadieinddeling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om det samlede lymfeknudeantal eller procentdelen af ​​identificerede knuder med metastatisk sygdom er påvirket af (1) metoden til at kategorisere vævsprøver eller (2) teknikkerne til patologisk behandling efter lymfadenektomi.

Patienter med nyligt diagnosticeret endometriecarcinom af højrisiko histologisk type eller livmodercarcinosarkom, hvis risiko for LN-metastaser overstiger 15 %, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil gennemgå stadieinddeling til at inkludere hysterektomi og selektiv lymfadenektomi i henhold til den kliniske vurdering fra den primære gynækologiske onkolog. Type hysterektomi og omfanget og fordelingen af ​​lymfadenektomi er efter kirurgens skøn. Alle patienter vil blive planlagt til kirurgisk stadieinddeling. Hvert individ vil have lymfeknuder høstet på den ene side opdelt i specifikke bassiner, og på den kontralaterale side kun klassificeret som "bækken" eller "aorta". Kirurgiske nodeprøver i operationsstuen vil blive mærket af (1) specifikke nodalbassiner på den tilfældigt bestemte side som "ekstern iliaca", "obturator", "almindelig iliaca", "aorta" eller "høj aorta" og med (2) ) "bækken" versus "aorta" (almindelige hofteknuder vil blive betragtet som en del af "bækken"-prøven) på den kontralaterale side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde over 18 år diagnosticeret med grad 3, klarcellet, serøs eller sarkomtyper af endometriecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Livmoderkræft med en af ​​følgende patologier: serøs, klarcellet, sarkom eller grad 3 differentiering
  • kirurgisk kandidat

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet brutto node identifikation
Tidsramme: 0-14 dage efter op
0-14 dage efter op
Procentdel af lymfeknuder, der viser metastatisk cancer (%NM)
Tidsramme: 0-14 dage efter op
0-14 dage efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00008993

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner