Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liczba węzłów chłonnych w ocenie stopnia zaawansowania raka endometrium

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Duke University

Prospektywne badanie wpływu chirurgicznych i patologicznych metod pobierania próbek tkanek na liczbę węzłów chłonnych i wykrywanie przerzutów do węzłów chłonnych w ocenie stopnia zaawansowania raka endometrium

Celem tego badania jest ustalenie, czy na całkowitą liczbę węzłów chłonnych lub odsetek zidentyfikowanych węzłów z chorobą przerzutową ma wpływ (1) metoda kategoryzacji próbek tkanek lub (2) techniki patologicznego przetwarzania po limfadenektomii.

Do badania zostaną włączone pacjentki z nowo rozpoznanym rakiem endometrium typu histologicznego wysokiego ryzyka lub rakiem macicy, u których ryzyko przerzutów do LN przekracza 15%. Pacjentki zostaną poddane ocenie stopnia zaawansowania obejmującej histerektomię i selektywną limfadenektomię zgodnie z kliniczną oceną głównego onkologa ginekologa. Rodzaj histerektomii oraz zakres i rozmieszczenie węzłów chłonnych zależy od uznania chirurga. Wszyscy pacjenci zostaną zakwalifikowani do oceny stopnia zaawansowania chirurgicznego. Każdy pacjent będzie miał pobrane węzły chłonne po jednej stronie podzielone na określone baseny, a po przeciwnej stronie sklasyfikowane tylko jako „miednicze” lub „aortalne”. Próbki węzłów chirurgicznych na sali operacyjnej zostaną oznaczone przez (1) określone zagłębienia węzłowe po losowo określonej stronie jako „biodrowy zewnętrzny”, „obturator”, „biodrowy wspólny”, „aorta” lub „aorta górna” oraz przez (2 ) „miednica” kontra „aorta” (węzły biodrowe wspólne będą brane pod uwagę jako część próbki „miednicy”) po przeciwnej stronie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w wieku powyżej 18 lat ze zdiagnozowanym rakiem endometrium stopnia 3, jasnokomórkowym, surowiczym lub mięsakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak macicy z jedną z następujących patologii: surowiczy, jasnokomórkowy, mięsak lub stopień zróżnicowania 3.
  • kandydat na chirurga

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna identyfikacja węzła brutto
Ramy czasowe: 0-14 dni po op
0-14 dni po op
Odsetek węzłów chłonnych z przerzutami raka (%NM)
Ramy czasowe: 0-14 dni po op
0-14 dni po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

3
Subskrybuj