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Conta dei linfonodi nella stadiazione del cancro endometriale

20 gennaio 2016 aggiornato da: Duke University

Uno studio prospettico sull'impatto dei metodi di campionamento dei tessuti chirurgici e patologici sulla conta dei linfonodi e sul rilevamento delle metastasi linfonodali nella stadiazione del cancro endometriale

Gli scopi di questo studio sono determinare se il conteggio totale dei linfonodi o la percentuale di linfonodi identificati con malattia metastatica sono influenzati da (1) il metodo di categorizzazione dei campioni di tessuto o (2) le tecniche di elaborazione patologica dopo linfoadenectomia.

Pazienti con carcinoma endometriale di nuova diagnosi di tipo istologico ad alto rischio o carcinosarcoma uterino il cui rischio di metastasi LN supera il 15% saranno arruolati in questo studio. I pazienti saranno sottoposti a stadiazione per includere l'isterectomia e la linfadenectomia selettiva secondo il giudizio clinico dell'oncologo ginecologico primario. Il tipo di isterectomia e l'estensione e la distribuzione della linfoadenectomia sono a discrezione del chirurgo. Tutti i pazienti saranno programmati per la stadiazione chirurgica. Ogni soggetto avrà linfonodi prelevati da un lato suddivisi in specifici bacini, e dal lato controlaterale classificati solo come “pelvici” o “aortici”. I campioni di linfonodi chirurgici in sala operatoria saranno etichettati da (1) bacini nodali specifici sul lato determinato casualmente come "iliaco esterno", "otturatore", "iliaco comune", "aortico" o "aortico alto" e da (2 ) "pelvico" contro "aortico" (i linfonodi iliaci comuni saranno considerati come parte del campione "pelvico") sul lato controlaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna di età superiore ai 18 anni con diagnosi di cancro dell'endometrio di grado 3, a cellule chiare, sieroso o sarcoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro uterino con una delle seguenti patologie: sieroso, a cellule chiare, sarcoma o differenziazione di grado 3
  • candidato chirurgico

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione del nodo lordo totale
Lasso di tempo: 0-14 giorni dopo l'operazione
0-14 giorni dopo l'operazione
Percentuale di linfonodi che mostrano cancro metastatico (% NM)
Lasso di tempo: 0-14 giorni dopo l'operazione
0-14 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00008993

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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