难治性高血压的机制（卡维地洛）
2020年6月10日 更新者：David Calhoun、University of Alabama at Birmingham
该协议的目的是测试抗高血压治疗难治性高血压患者是否有过度交感神经（即神经系统）活动的证据。
研究概览
详细说明
难治性高血压是指常规抗高血压治疗无效的高血压。
在我们诊所对此类患者的回顾性评估中，我们观察到与控制性高血压患者相比，难治性高血压患者的静息门诊心率更高。
这一观察结果导致了顽固性高血压是由过度交感神经输出引起的假设。
该方案旨在通过比较难治性高血压患者对卡维地洛和氯噻酮的血压反应来检验这一假设。
如果他们的极端治疗抵抗是神经源性的病因，那么与氯噻酮相比，卡维地洛对血压的反应应该明显更大。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不受控制的门诊血压 (>140/90 mmHg)
- 接受 5 种或更多种抗高血压药物，包括 ACE 抑制剂或 ARB、钙通道阻滞剂和氯噻酮 25 mg
排除标准：
- 当前使用 alpha 或 beta 或联合 alpha-beta 拮抗剂
- 已知对 α-β 拮抗剂过敏
- CKD（eGFR <40 毫升/分钟/平方米）
- MI、中风或 3 个月内 CHF 恶化发作
- 心动过缓 <50 bpm； 2 度或 3 度心脏传导阻滞病史，除非接受起搏器治疗
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知对氯噻酮或其他磺胺类药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卡维地洛
卡维地洛 CR 每天 40 毫克，除了他们的正常血压药物。
在为期 8 周的干预期间，将每隔 2 周对受试者进行一次随访。
如果门诊血压在任何一次随访中仍然升高 (>140/90 mmHg)，则研究药物将逐渐增加至每天 80 毫克卡维地洛 CR（受试者将服用 2 颗研究药丸）。
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除了正常的血压药物外，每天 CR 40 毫克
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实验性的：氯噻酮
氯噻酮 12.5 mg 每天，除了他们正常的 BP 药物。
在为期 8 周的干预期间，将每隔 2 周对受试者进行一次随访。
如果门诊血压在任何一次随访中仍然升高 (>140/90 mmHg)，研究药物将被滴定至每天 25 毫克氯噻酮（受试者将服用 2 颗研究药丸）。
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除了正常的血压药物外，每天 12.5 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到血压控制（<140/90 mm Hg）的受试者百分比
大体时间：基线后 8 周
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将在开始使用卡维地洛和开始使用氯噻酮后 8 周测量血压。
将报告每组中血压 <140/90 mm HG 的受试者百分比。
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基线后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David A. Calhoun, MD、Cardiology Department - University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (预期的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2015年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月2日
首次发布 (估计)
2015年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月10日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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