Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van refractaire hypertensie (Carvedilol)

10 juni 2020 bijgewerkt door: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Het doel van dit protocol is om te testen of patiënten met hypertensie die ongevoelig zijn voor antihypertensiva, bewijs hebben van overmatige sympathische (d.w.z. zenuwstelsel) activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Refractaire hypertensie verwijst naar hoge bloeddruk die niet voldoet aan conventionele antihypertensieve therapieën. Bij een retrospectieve beoordeling van dergelijke patiënten in onze kliniek zagen we dat de hartfrequentie in de kliniek in rust hoger was bij patiënten met refractaire hypertensie in vergelijking met patiënten met gecontroleerde hypertensie. Deze observatie heeft geleid tot de hypothese dat refractaire hypertensie wordt veroorzaakt door overmatige sympathische output. Dit protocol is ontworpen om deze hypothese te testen door de BP-respons op carvedilol versus chloortalidon te vergelijken bij patiënten met refractaire hypertensie. Als hun extreme behandelingsresistentie neurogeen is, zou een significant grotere BP-respons op carvedilol moeten optreden in vergelijking met chloortalidon.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongecontroleerde klinische bloeddruk (>140/90 mmHg)
  • Ontvangen van 5 of meer antihypertensiva waaronder een ACE-remmer of ARB, calciumantagonist en chloortalidon 25 mg

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van een alfa- of bèta- of gecombineerde alfa-bèta-antagonist
  • Bekende allergie voor alfa-bèta-antagonisten
  • CKD (eGFR <40 ml/min/m2)
  • MI, beroerte of episode van CHF-exacerbatie binnen 3 maanden
  • Bradycardie <50 spm; voorgeschiedenis van 2e of 3e graads hartblok, tenzij behandeld met een pacemaker
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Bekende overgevoeligheid voor chloortalidon of andere van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Carvedilol
Carvedilol CR 40 mg per dag naast hun normale bloeddrukmedicatie. Gedurende de interventieperiode van 8 weken zullen de proefpersonen met tussenpozen van 2 weken in follow-up worden gezien. Als de bloeddruk in de kliniek verhoogd blijft (>140/90 mmHg) bij een van de vervolgbezoeken, wordt de studiemedicatie getitreerd tot dagelijks 80 mg Carvedilol CR (proefpersonen nemen 2 van de studiepillen).
Geneesmiddel: Carvedilol
CR 40 mg per dag naast de normale bloeddrukmedicatie
Experimenteel: Chloortalidon
Chloortalidon 12,5 mg per dag naast hun normale bloeddrukmedicatie. Gedurende de interventieperiode van 8 weken zullen de proefpersonen met tussenpozen van 2 weken in follow-up worden gezien. Als de bloeddruk in de kliniek verhoogd blijft (>140/90 mmHg) bij een van de vervolgbezoeken, wordt de studiemedicatie getitreerd tot chloortalidon 25 mg per dag (proefpersonen nemen 2 van de studiepillen).
Geneesmiddel: Chloortalidon
12,5 mg per dag naast normale bloeddrukmedicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% proefpersonen dat BP-controle bereikt (<140/90 mm Hg)
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
De bloeddruk wordt 8 weken na het starten met carvedilol en na het starten met chloorthaidon gemeten. Het percentage proefpersonen met een bloeddruk van <140/90 mm HG in elke groep wordt gerapporteerd.
8 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A. Calhoun, MD, Cardiology Department - University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A000502641

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carvedilol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren