Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы рефрактерной гипертензии (карведилол)

10 июня 2020 г. обновлено: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Цель этого протокола — проверить, есть ли у пациентов с гипертонией, рефрактерной к антигипертензивному лечению, признаки чрезмерной симпатической (т.е. нервной системы) активности.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рефрактерная артериальная гипертензия относится к высокому кровяному давлению, при котором традиционные антигипертензивные методы лечения оказываются неэффективными. При ретроспективной оценке таких пациентов в нашей клинике мы заметили, что частота сердечных сокращений в покое была выше у пациентов с рефрактерной АГ по сравнению с пациентами с контролируемой АГ. Это наблюдение привело к гипотезе о том, что рефрактерная гипертензия вызывается чрезмерной симпатической активностью. Этот протокол предназначен для проверки этой гипотезы путем сравнения реакции АД на карведилол и хлорталидон у пациентов с рефрактерной гипертензией. Если их крайняя резистентность к лечению имеет нейрогенную этиологию, ответ АД на карведилол должен быть значительно сильнее, чем на хлорталидон.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неконтролируемое клиническое АД (>140/90 мм рт.ст.)
  • Прием 5 и более антигипертензивных средств, включая ингибитор АПФ или БРА, блокатор кальциевых каналов и хлорталидон 25 мг

Критерий исключения:

  • Текущее использование альфа- или бета- или комбинированного альфа-бета-антагониста
  • Известная аллергия на альфа-бета-антагонисты
  • ХБП (рСКФ <40 мл/мин/м2)
  • ИМ, инсульт или эпизод обострения ХСН в течение 3 мес.
  • Брадикардия <50 ударов в минуту; история сердечной блокады 2-й или 3-й степени, если не лечится кардиостимулятором
  • Беременные или кормящие женщины
  • Известная гиперчувствительность к хлорталидону или другим препаратам, производным сульфаниламидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Карведилол
Карведилол CR 40 мг в день в дополнение к их обычным лекарствам от АД. Субъекты будут наблюдаться при последующем наблюдении с интервалом в 2 недели в течение 8-недельного периода вмешательства. Если клиническое АД остается повышенным (> 140/90 мм рт. ст.) при любом из последующих визитов, исследуемый препарат будет титроваться до карведилола CR 80 мг в день (субъекты будут принимать 2 исследуемые таблетки).
Лекарство: Карведилол
CR 40 мг в день в дополнение к обычным препаратам для АД
Экспериментальный: Хлорталидон
Хлорталидон 12,5 мг в день в дополнение к их обычным лекарствам от АД. Субъекты будут наблюдаться при последующем наблюдении с интервалом в 2 недели в течение 8-недельного периода вмешательства. Если клиническое АД остается повышенным (> 140/90 мм рт. ст.) при любом из последующих визитов, дозу исследуемого препарата титруют до 25 мг хлорталидона в день (субъекты будут принимать 2 исследуемые таблетки).
Лекарство: Хлорталидон
12,5 мг в день в дополнение к обычным препаратам для АД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% субъектов, достигших контроля АД (<140/90 мм рт.ст.)
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
АД будет измеряться через 8 недель после начала приема карведилола и после начала приема хлортаидона. Будет указан процент субъектов с АД <140/90 мм рт. ст. в каждой группе.
8 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: David A. Calhoun, MD, Cardiology Department - University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A000502641

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карведилол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться