Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy refrakterní hypertenze (karvedilol)

10. června 2020 aktualizováno: David Calhoun, University of Alabama at Birmingham
Účelem tohoto protokolu je otestovat, zda pacienti s hypertenzí refrakterní na antihypertenzní léčbu mají známky nadměrné aktivity sympatiku (tj. nervového systému).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Refrakterní hypertenze označuje vysoký krevní tlak, který selhává při konvenční antihypertenzní terapii. Při retrospektivním hodnocení těchto pacientů na naší klinice jsme pozorovali, že klidová klinická srdeční frekvence byla vyšší u pacientů s refrakterní hypertenzí ve srovnání s pacienty s kontrolovanou hypertenzí. Toto pozorování vedlo k hypotéze, že refrakterní hypertenze je způsobena nadměrným výdejem sympatiku. Tento protokol je navržen tak, aby ověřil tuto hypotézu porovnáním odpovědi BP na karvedilol a chlorthalidon u pacientů s refrakterní hypertenzí. Pokud je jejich extrémní rezistence na léčbu neurogenní etiologie, měla by nastat výrazně větší odpověď TK na karvedilol ve srovnání s chlorthalidonem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekontrolovaný klinický TK (>140/90 mmHg)
  • Přijímání 5 nebo více antihypertenziv včetně ACE inhibitoru nebo ARB, blokátoru kalciových kanálů a chlorthalidonu 25 mg

Kritéria vyloučení:

  • Současné použití alfa nebo beta nebo kombinovaného alfa-beta antagonisty
  • Známá alergie na alfa-beta antagonisty
  • CKD (eGFR <40 ml/min/m2)
  • IM, cévní mozková příhoda nebo epizoda exacerbace CHF během 3 měsíců
  • Bradykardie <50 tepů/min; anamnéza srdeční blokády 2. nebo 3. stupně, pokud nebyla léčena kardiostimulátorem
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Známá přecitlivělost na chlorthalidon nebo jiné léky odvozené od sulfonamidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Carvedilol
Carvedilol CR 40 mg denně navíc k jejich normální léčbě krevního tlaku. Subjekty budou sledovány ve 2týdenních intervalech po dobu 8týdenní intervenční periody. Pokud při kterékoli z následných návštěv zůstane TK zvýšený (>140/90 mmHg), studijní medikace bude titrována až na karvedilol CR 80 mg denně (subjekty budou užívat 2 pilulky studie).
Lék: Carvedilol
CR 40 mg denně navíc k normálním lékům na krevní tlak
Experimentální: Chlorthalidon
Chlorthalidon 12,5 mg denně navíc k jejich normální léčbě BP. Subjekty budou sledovány ve 2týdenních intervalech po dobu 8týdenní intervenční periody. Pokud klinický TK zůstane zvýšený (>140/90 mmHg) při kterékoli z následných návštěv, studijní medikace bude titrována až na chlorthalidon 25 mg denně (subjekty budou užívat 2 pilulky studie).
Lék: Chlorthalidon
12,5 mg denně navíc k normálním lékům na krevní tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% subjektů, které dosáhly kontroly TK (<140/90 mm Hg)
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu
TK bude měřen 8 týdnů po zahájení léčby karvedilolem a po zahájení léčby chlorthaidonem. Bude uvedeno procento subjektů s TK <140/90 mm HG v každé skupině.
8 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A. Calhoun, MD, Cardiology Department - University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A000502641

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Carvedilol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit