髋关节髂筋膜 (FI) 阻滞研究
2019年2月20日 更新者：The Hawkins Foundation
超声引导髂筋膜阻滞减轻髋关节镜术后疼痛
接受髋关节镜手术的患者将被招募用于这项研究。
他们将被随机分配接受神经阻滞或不接受神经阻滞（仅限止痛药）。
疼痛水平和临床结果将在术后 3 个月内进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预定门诊髋关节镜检查
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 1-3
排除标准：
- 既往同侧髋关节手术
- 美国标准协会 4-6
- 慢性麻醉药使用超过 6 个月或每天使用相当于 20 毫克吗啡的量
- 当前或之前放置脊髓刺激器或鞘内泵以控制疼痛
- 对酰胺类局部麻醉药过敏
- 区域麻醉的禁忌症
- 体重指数 > 40
- 在研究过程中怀孕或计划怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：FI块
髂筋膜阻滞，包含高达 60 mL 的 0.35% 罗哌卡因，剂量为 3 mg/kg（佐剂为 100 mcg 可乐定 [每 60 mL] 和肾上腺素 1:400,000）
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有源比较器：局部注射
髋关节局部麻醉剂，含 30cc 0.5% Noropin
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：3个月
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疼痛，通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。
分数范围为 0-10，0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛。
度量单位是刻度上的单位。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：3个月
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阿片类药物消耗量，按麻醉剂使用量（吗啡毫克当量）衡量
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 PACU 的时间
大体时间：从手术结束到从 PACA 出院的 PACU 停留时间（分钟）
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测量受试者在麻醉后监护室度过的时间。
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从手术结束到从 PACA 出院的 PACU 停留时间（分钟）
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恶心和呕吐发作的总次数
大体时间：从手术结束到出院
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恶心和呕吐的发生
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从手术结束到出院
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再入院
大体时间：3个月
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再次入院的参与者人数
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eugene Kim, MD、Greenville Anesthesiology - Greenville Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月11日
首次发布 (估计)
2015年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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