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Étude du bloc Fascia-iliaca (FI) Hip Scope

20 février 2019 mis à jour par: The Hawkins Foundation

Réduction de la douleur post-opératoire à l'arthroscopie de la hanche à l'aide d'un bloc fascio-iliaque guidé par ultrasons

Les patients subissant une procédure d'examen de la hanche seront recrutés pour cette étude. Ils seront randomisés pour recevoir un bloc nerveux ou aucun bloc nerveux (médicaments contre la douleur uniquement). Les niveaux de douleur et les résultats cliniques seront évalués pendant 3 mois après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Programmé pour une arthroscopie de hanche en ambulatoire
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) 1-3

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure sur la hanche homolatérale
  • ASA 4-6
  • Usage chronique de stupéfiants sur 6 mois ou supérieur à l'équivalent de 20 mg de morphine par jour
  • Placement actuel ou antérieur d'un stimulateur de la moelle épinière ou d'une pompe intrathécale à des fins de contrôle de la douleur
  • Allergie aux anesthésiques locaux amides
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale
  • IMC > 40
  • Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc FI
Bloc fascia iliaca consistant en jusqu'à 60 ml de ropivicaïne à 0,35 % à une dose de 3 mg/kg (avec des adjuvants de 100 mcg de clonidine [par 60 ml] et d'épinéphrine 1:400 000)
Médicament: Épinéphrine
Médicament: clonidine
Médicament: ropivicaïne
Comparateur actif: Injection locale
Anesthésique local dans l'articulation de la hanche composé de 30 cc de Noropin à 0,5 %
Médicament: Noropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 3 mois
Douleur, mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA). Les scores vont de 0 à 10, 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible. L'unité de mesure est l'unité sur une échelle.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 3 mois
Consommation d'opioïdes, mesurée par l'utilisation de narcotiques (équivalents en milligrammes de morphine)
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps en USPA
Délai: Durée du séjour en salle de réveil en minutes depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de PACA
Temps mesuré passé par les sujets dans l'unité de soins post-anesthésiques.
Durée du séjour en salle de réveil en minutes depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de PACA
Nombre total d'épisodes de nausées et de vomissements
Délai: De la fin de la chirurgie à la sortie de l'unité de soins intensifs
Occurrences de périodes de nausées et de vomissements
De la fin de la chirurgie à la sortie de l'unité de soins intensifs
Réadmission à l'hôpital
Délai: 3 mois
Nombre de participants réadmis à l'hôpital
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hawkins Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugene Kim, MD, Greenville Anesthesiology - Greenville Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2015

Première publication (Estimation)

19 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00038232

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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