Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hip Scope Fascia-iliaca (FI) blokkstudie

20. februar 2019 oppdatert av: The Hawkins Foundation

Reduksjon av hofteartroskopi Postoperativ smerte ved bruk av ultralydveiledet Fascia-iliaca Block

Pasienter som gjennomgår en hofteskopprosedyre vil bli rekruttert til denne studien. De vil bli randomisert til enten å motta en nerveblokk eller ingen nerveblokk (kun smertestillende). Smertenivåer og kliniske utfall vil bli vurdert gjennom 3 måneder postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for poliklinisk hofteartroskopi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon på ipsilateral hofte
  • ASA 4-6
  • Kronisk bruk av narkotiske midler over 6 måneder eller mer enn tilsvarende 20 mg morfin per dag
  • Nåværende eller tidligere plassering av en ryggmargsstimulator eller intratekal pumpe for smertekontrollformål
  • Allergi mot amide lokalbedøvelse
  • Kontraindikasjon for regional anestesi
  • BMI > 40
  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FI-blokk
Fascia iliaca-blokk bestående av opptil 60 mL 0,35 % ropivicain i en dose på 3 mg/kg (med hjelpestoffer på 100 mcg klonidin [per 60 mL] og epinefrin 1:400 000)
Legemiddel: Adrenalin
Legemiddel: klonidin
Legemiddel: ropivicain
Aktiv komparator: Lokal injeksjon
Lokalbedøvelse i hofteleddet bestående av 30cc 0,5% Noropin
Legemiddel: Noropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Smerte, målt med Visual Analog Scale (VAS). Poeng varierer fra 0-10, 0 er ingen smerte og 10 er verst mulig smerte. Måleenheten er enheter på en skala.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 3 måneder
Opioidforbruk, målt ved bruk av narkotiske midler (morfin milligram ekvivalenter)
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i PACU
Tidsramme: Varighet av PACU-opphold i minutter fra slutten av operasjonen til utskrivning fra PACA
Målt tid forsøkspersoner tilbrakt i postanestesiavdelingen.
Varighet av PACU-opphold i minutter fra slutten av operasjonen til utskrivning fra PACA
Totalt antall episoder med kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til utskrivning fra PACU
Forekomster av perioder med kvalme og oppkast
Fra slutten av operasjonen til utskrivning fra PACU
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
Antall deltakere som ble reinnlagt på sykehus
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugene Kim, MD, Greenville Anesthesiology - Greenville Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00038232

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acetabulær labrum rive

Kliniske studier på Adrenalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere