Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hip Scope Fascia-iliaca (FI) Bloková studie

20. února 2019 aktualizováno: The Hawkins Foundation

Zmírnění pooperační bolesti při artroskopii kyčelního kloubu pomocí ultrazvukově naváděného bloku fascie-iliaca

Do této studie budou zařazeni pacienti podstupující vyšetření kyčlí. Budou randomizováni tak, aby buď dostali nervový blok, nebo žádný nervový blok (pouze lék proti bolesti). Úroveň bolesti a klinické výsledky budou hodnoceny 3 měsíce po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na ambulantní artroskopii kyčle
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace na ipsilaterální kyčli
  • ASA 4-6
  • Chronické užívání narkotik po dobu 6 měsíců nebo více než ekvivalent 20 mg morfinu denně
  • Současné nebo předchozí umístění míšního stimulátoru nebo intratekální pumpy pro účely kontroly bolesti
  • Alergie na amidová lokální anestetika
  • Kontraindikace k regionální anestezii
  • BMI > 40
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FI blok
Blok fascie iliaca sestávající z až 60 ml 0,35% ropivikainu v dávce 3 mg/kg (s adjuvans 100 mcg klonidinu [na 60 ml] a adrenalinem 1:400 000)
Lék: Epinefrin
Lék: klonidin
Lék: ropivikain
Aktivní komparátor: Místní vstřikování
Lokální anestetikum v kyčelním kloubu obsahující 30 cm3 0,5% Noropinu
Lék: Noropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Bolest měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-10, 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší možná bolest. Měrnou jednotkou jsou jednotky na stupnici.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 3 měsíce
Spotřeba opiátů, měřená užíváním narkotik (ekvivalenty morfinu v miligramech)
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v PACU
Časové okno: Délka pobytu PACU v minutách od konce operace do propuštění z PACA
Měřený čas, který subjekty strávily na jednotce postanesteziologické péče.
Délka pobytu PACU v minutách od konce operace do propuštění z PACA
Celkový počet epizod nevolnosti a zvracení
Časové okno: Od konce operace do propuštění z PACU
Výskyty období nevolnosti a zvracení
Od konce operace do propuštění z PACU
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří byli znovu přijati do nemocnice
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hawkins Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene Kim, MD, Greenville Anesthesiology - Greenville Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00038232

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza acetabulárního labra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit