Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie blokowe powięzi biodrowej biodrowej (FI).

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: The Hawkins Foundation

Redukcja bólu pooperacyjnego artroskopii stawu biodrowego za pomocą blokady powięziowo-biodrowej pod kontrolą USG

Pacjenci poddawani zabiegowi endoskopii stawu biodrowego będą rekrutowani do tego badania. Zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blokadę nerwu lub bez blokady nerwu (tylko lek przeciwbólowy). Poziomy bólu i wyniki kliniczne będą oceniane przez 3 miesiące po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany na ambulatoryjną artroskopię stawu biodrowego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja biodra po tej samej stronie
  • ASA 4-6
  • Przewlekłe zażywanie narkotyków przez 6 miesięcy lub dłużej niż równowartość 20 mg morfiny dziennie
  • Obecne lub wcześniejsze umieszczenie stymulatora rdzenia kręgowego lub pompy dokanałowej w celu kontroli bólu
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające amidowe
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • BMI > 40
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok FI
Blok powięzi biodrowej składający się z do 60 ml 0,35% ropiwikainy w dawce 3 mg/kg (z adiuwantami 100 mcg klonidyny [na 60 ml] i epinefryny 1:400 000)
Lek: Epinefryna
Lek: klonidyna
Lek: ropikikaina
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie miejscowe
Miejscowy środek znieczulający w stawie biodrowym składający się z 30 ml 0,5% Noropiny
Lek: Noropin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból. Jednostką miary są jednostki na skali.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zużycie opioidów mierzone na podstawie używania narkotyków (ekwiwalenty miligramów morfiny)
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w PACU
Ramy czasowe: Czas pobytu w PACU w minutach od zakończenia operacji do wypisu z PACA
Zmierzony czas spędzony przez osoby badane na oddziale opieki po znieczuleniu.
Czas pobytu w PACU w minutach od zakończenia operacji do wypisu z PACA
Całkowita liczba epizodów nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu z PACU
Występowanie okresów nudności i wymiotów
Od zakończenia operacji do wypisu z PACU
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugene Kim, MD, Greenville Anesthesiology - Greenville Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00038232

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęknięcie obrąbka panewki

Badania kliniczne na Epinefryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj