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Hip Scope Fascia-ilíaca (FI) Block Study

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: The Hawkins Foundation

Redução da dor pós-operatória da artroscopia do quadril usando bloqueio fáscia-ilíaca guiado por ultrassom

Os pacientes submetidos a um procedimento de escopo do quadril serão recrutados para este estudo. Eles serão randomizados para receber um bloqueio de nervo ou nenhum bloqueio de nervo (somente remédio para dor). Os níveis de dor e os resultados clínicos serão avaliados até 3 meses após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para artroscopia de quadril ambulatorial
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia no quadril ipsilateral
  • ASA 4-6
  • Uso crônico de narcóticos por 6 meses ou mais do que o equivalente a 20mg de morfina por dia
  • Colocação atual ou anterior de um estimulador da medula espinhal ou bomba intratecal para fins de controle da dor
  • Alergia aos anestésicos locais do tipo amida
  • Contra-indicação para anestesia regional
  • IMC > 40
  • Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco FI
Bloqueio da fáscia ilíaca consistindo em até 60 mL de ropivicaína a 0,35% na dose de 3 mg/kg (com adjuvantes de clonidina 100 mcg [por 60 mL] e epinefrina 1:400.000)
Medicamento: Epinefrina
Medicamento: clonidina
Medicamento: ropivicaína
Comparador Ativo: Injeção local
Anestésico local na articulação do quadril consistindo de 30cc de Noropin 0,5%
Medicamento: Noropina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 3 meses
Dor, medida pela Escala Visual Analógica (VAS). As pontuações variam de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível. A unidade de medida são unidades em uma escala.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: 3 meses
Consumo de opioides, medido pelo uso de narcóticos (equivalentes a miligramas de morfina)
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo na UCPA
Prazo: Duração da permanência na SRPA em minutos desde o final da cirurgia até a alta da PACA
Mediu o tempo que os indivíduos passaram na unidade de cuidados pós-anestésicos.
Duração da permanência na SRPA em minutos desde o final da cirurgia até a alta da PACA
Número Total de Episódios de Náusea e Vômito
Prazo: Do final da cirurgia até a alta da SRPA
Ocorrências de períodos de náuseas e vômitos
Do final da cirurgia até a alta da SRPA
Readmissão Hospitalar
Prazo: 3 meses
Número de participantes que foram readmitidos no hospital
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hawkins Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene Kim, MD, Greenville Anesthesiology - Greenville Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00038232

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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