用于腺瘤检测的内套囊辅助结肠镜检查的安全性和有效性。
2016年6月13日 更新者：Giovanni Domenico De Palma、University of Naples
Endocuff 辅助结肠镜检查：腺瘤检测的随机背靠背结肠镜检查研究。
本研究调查了内套囊辅助结肠镜检查对结肠镜检查腺瘤检出率的影响。 这项研究涉及接受选择性筛查或监测结肠镜检查的患者。
在通过替代方法进行第二次结肠镜检查之前，患者被随机分配接受 Endocuff 或常规高清结肠镜检查。 主要结果指标是首先接受 Endocuff 的患者和首先接受常规结肠镜检查的患者之间腺瘤的检出率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
275
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Naples、意大利、80131
- University of Naples Federico II
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结肠镜检查：筛查、监测、诊断
排除标准：
- 怀孕
- 年龄<18岁
- 年龄 > 80 岁
- 已知的结肠狭窄
- 慢性炎症性肠病
- 活动性炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：套囊辅助结肠镜检查
|
腺瘤检出率
其他名称：
|
|
有源比较器：标准结肠镜检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腺瘤检出率
大体时间：20 分钟
|
20 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni D. De Palma, MD、Federico II University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月26日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月13日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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